- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05688553
Účinky používání Flexi-baru pro cvičení rovnováhy a síly na rovnováhu a svaly u starších dospělých žijících v komunitě
Stárnutí nervosvalového systému může u starších dospělých vést ke zvýšenému riziku pádů. Pro pády existují vnější a vnitřní faktory a důležitými vnitřními faktory pádů u seniorů jsou svalová síla a rovnováha dolních končetin. A lze ji zlepšit cvičením. Důležitým intervenčním cílem v intervenčních cvičeních k prevenci pádů u starších osob je proto podpora rovnováhy a zvýšení svalové síly dolních končetin.
Flexi-bar je zařízení, které poskytuje vibrační stimulaci. Studie prokázaly, že při třesení může vzniknout frekvence 5Hz a přenesena do celého těla. Flexi tyč je dnes hojně využívána ve fitness centrech nebo rehabilitační terapii pro zlepšení svalové síly a rovnováhy. Vibrace aktivuje tonický reflex, zvyšuje excitabilitu alfa a gama motorických neuronů a zlepšuje synchronizaci motorických jednotek a tento aktivní vibrační trénink pomáhá zvýšit svalovou koordinaci, protože vyvolává tonický reflex a stimuluje propriocepci kloubu Pocity, tyto fyziologické změny mohou vést k efektivnější proprioceptivní zpětné vazbě, která zlepšuje rovnováhu. A protože vibrace způsobují střídavou kontrakci svalů agonisty a antagonisty, aby regulovaly nestabilitu během pohybu. U rekreačních sportovců může použití flexi tyče v poloze na jedné noze účinně vyvolat aktivaci svalů dolních končetin.
12týdenní kombinace balančního a silového tréninku u starších dospělých se v předchozích studiích ukázala jako účinná při snižování rizika pádů u starších dospělých.
Vzhledem k tomu, že účinek přidání Flexi tyče na základě balančního a silového tréninku není znám, bylo účelem této studie prozkoumat experimentální skupinu a kontrolní skupinu se stejným držením těla a dobou tréninku, Flexi bar + BST Je lepší pro rovnováhu a svalovou sílu starších lidí než jednoduchý BST?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: HSU TZ RUEI, Associate
- Telefonní číslo: 0970947904
- E-mail: st990533@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital sport medicine
- Telefonní číslo: 6643.6644 (07) 312-1101
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 830
- Nábor
- Xinqiang Li Activity Center
-
Kontakt:
- HSU TZ RUEI, Associate
- Telefonní číslo: 0970947604
- E-mail: st990533@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
•Starší lidé ve věku 65 až 85 let v komunitě, kteří se mohou pohybovat sami bez potřeby podpory ostatních.
Kritéria vyloučení:
- Zranitelné skupiny: osoby, které nemají dostatečné rozhodovací schopnosti kvůli věku, intelektuálnímu nebo fyzickému (fyziologickému) stavu nebo které jsou zranitelné vůči nepřiměřenému vlivu, nátlaku nebo neschopnosti činit rozhodnutí ze svobodné vůle kvůli svému prostředí, identitě nebo socioekonomické situaci. status, Lidé žijící v domovech pro seniory a rasově znevýhodněné skupiny atd.
- Bylo jim diagnostikováno duševní onemocnění a kognitivní porucha
- Ti, kteří měli závažná kardiovaskulární onemocnění, jako je nestabilní angina pectoris, akutní infarkt myokardu a nejsou vhodní pro intenzivní cvičení
- Ti, kteří mají v anamnéze epilepsii
- Ti, kteří mají během předběžného testu silné bolesti kloubů dolních končetin a nejsou schopni dokončit výše zmíněný test svalové síly nebo rovnováhy dolních končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Flexi-bar
|
dvě skupiny, experimentální skupinová intervence Flexi-bar s balančním a silovým tréninkem
|
|
Aktivní komparátor: rovnovážná a silová skupina
|
intervence kontrolní skupiny pouze balanční a silový trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna chůze a rovnováhy od základní linie ve 12. týdnu
Časové okno: základní stav, až 12 týdnů (po testu)
|
Funkční hodnocení chůze
|
základní stav, až 12 týdnů (po testu)
|
|
změna od výchozí dynamické rovnováhy po 12 týdnech
Časové okno: základní stav, až 12 týdnů (po testu)
|
Test rovnováhy Y
|
základní stav, až 12 týdnů (po testu)
|
|
změna od výchozího zůstatku po 12 týdnech
Časové okno: základní stav, až 12 týdnů (po testu)
|
Test systémů pro vyhodnocení minivah
|
základní stav, až 12 týdnů (po testu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od výchozí nižší síly po 12 týdnech (1)
Časové okno: základní stav, až 12 týdnů (po testu)
|
Zkouška postavení židle
|
základní stav, až 12 týdnů (po testu)
|
|
změna od výchozí nižší síly po 12 týdnech(2)
Časové okno: základní stav, až 12 týdnů (po testu)
|
ruční dynamometr
|
základní stav, až 12 týdnů (po testu)
|
|
změna od výchozí síly plantárního flexoru kotníku ve 12. týdnu
Časové okno: základní stav, až 12 týdnů (po testu)
|
test plantární flexe kotníku
|
základní stav, až 12 týdnů (po testu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(I)-20220165
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .