- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05688553
Os efeitos do uso de flexi-bar para equilíbrio e treinamento de força no equilíbrio e músculo em idosos residentes na comunidade
O envelhecimento do sistema neuromuscular pode levar a um risco aumentado de quedas em adultos mais velhos. Existem fatores externos e internos para quedas, sendo a força muscular de membros inferiores e o equilíbrio importantes fatores internos para quedas em idosos. E pode ser melhorado através do exercício. Portanto, um importante objetivo intervencional nos exercícios intervencionais para prevenir quedas em idosos é promover o equilíbrio e aumentar a força muscular dos membros inferiores.
Flexi-bar é um dispositivo que fornece estimulação de vibração. Estudos demonstraram que uma frequência de 5 Hz pode ser gerada quando sacudida e transmitida para todo o corpo. A barra flexível agora é amplamente usada em academias de ginástica ou terapia de reabilitação para melhorar a força muscular e o equilíbrio. A vibração ativa o reflexo tônico, aumenta a excitabilidade dos neurônios motores alfa e gama e melhora a sincronização da unidade motora, e esse treinamento de vibração ativa ajuda a aumentar a coordenação muscular, pois induz o reflexo tônico e estimula a propriocepção da articulação Sentimentos, essas alterações fisiológicas podem levar a um feedback proprioceptivo mais eficaz que melhora o equilíbrio. E porque a vibração faz com que os músculos agonistas e antagonistas se contraiam alternadamente para regular a instabilidade durante o movimento. Em atletas recreativos, o uso de uma barra flexível em uma posição unipodal pode efetivamente induzir a ativação dos músculos das extremidades inferiores.
Uma combinação de 12 semanas de treinamento de equilíbrio e força em idosos demonstrou ser eficaz na redução do risco de quedas em idosos em estudos anteriores.
Uma vez que o efeito da adição da barra flexível com base no treinamento de força e equilíbrio é desconhecido, o objetivo deste estudo foi investigar o grupo experimental e o grupo controle com a mesma postura de exercício e tempo de treinamento, barra flexível + BST é melhor para o equilíbrio e a força muscular de idosos do que o BST simples?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HSU TZ RUEI, Associate
- Número de telefone: 0970947904
- E-mail: st990533@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital sport medicine
- Número de telefone: 6643.6644 (07) 312-1101
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 830
- Recrutamento
- Xinqiang Li Activity Center
-
Contato:
- HSU TZ RUEI, Associate
- Número de telefone: 0970947604
- E-mail: st990533@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Idosos de 65 a 85 anos da comunidade que possam se locomover por conta própria sem a necessidade de apoio de terceiros.
Critério de exclusão:
- Grupos vulneráveis: aqueles que carecem de capacidade de tomada de decisão suficiente devido à idade, status intelectual ou físico (fisiológico), ou que são vulneráveis a influência indevida, coerção ou incapacidade de tomar decisões de livre arbítrio devido ao seu ambiente, identidade ou situação socioeconômica status, pessoas que vivem em asilos e grupos racialmente desfavorecidos, etc.
- Foram diagnosticados com doença mental e comprometimento cognitivo
- Aqueles que tiveram doenças cardiovasculares graves, como angina pectoris instável, infarto agudo do miocárdio e não são adequados para exercícios vigorosos
- Aqueles com histórico de epilepsia
- Aqueles com dor intensa nas articulações dos membros inferiores durante o pré-teste e incapazes de completar o teste de força muscular ou equilíbrio dos membros inferiores mencionado acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de barra flexível
|
dois grupos, intervenção em grupo experimental Flexi-bar com treinamento de equilíbrio e força
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Comparador Ativo: grupo de equilíbrio e força
|
a intervenção do grupo controle apenas treinamento de equilíbrio e força
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança da linha de base da marcha e equilíbrio em 12 semanas
Prazo: linha de base, até 12 semanas (pós-teste)
|
Avaliação funcional da marcha
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linha de base, até 12 semanas (pós-teste)
|
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alteração do equilíbrio dinâmico basal em 12 semanas
Prazo: linha de base, até 12 semanas (pós-teste)
|
Teste de Equilíbrio Y
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linha de base, até 12 semanas (pós-teste)
|
|
mudança do equilíbrio da linha de base em 12 semanas
Prazo: linha de base, até 12 semanas (pós-teste)
|
Teste de Sistemas de Avaliação de Minibalança
|
linha de base, até 12 semanas (pós-teste)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração da força inferior da linha de base em 12 semanas (1)
Prazo: linha de base, até 12 semanas (pós-teste)
|
Teste de sentar na cadeira
|
linha de base, até 12 semanas (pós-teste)
|
|
alteração da força inferior da linha de base em 12 semanas (2)
Prazo: linha de base, até 12 semanas (pós-teste)
|
dinamômetro de mão
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linha de base, até 12 semanas (pós-teste)
|
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alteração da força basal do flexor plantar do tornozelo em 12 semanas
Prazo: linha de base, até 12 semanas (pós-teste)
|
teste de flexão plantar do tornozelo
|
linha de base, até 12 semanas (pós-teste)
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(I)-20220165
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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