- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05688553
Die Auswirkungen der Verwendung von Flexi-Bar für das Gleichgewichts- und Krafttraining auf das Gleichgewicht und die Muskulatur bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen
Die Alterung des neuromuskulären Systems kann bei älteren Erwachsenen zu einem erhöhten Sturzrisiko führen. Es gibt externe und interne Faktoren für Stürze, und die Muskelkraft und das Gleichgewicht der unteren Extremitäten sind wichtige interne Faktoren für Stürze bei älteren Menschen. Und kann durch Bewegung verbessert werden. Daher ist ein wichtiges Interventionsziel bei interventionellen Übungen zur Sturzprävention bei älteren Menschen die Förderung des Gleichgewichts und die Steigerung der Muskelkraft der unteren Extremitäten.
Flexi-bar ist ein Gerät, das Vibrationsstimulation bietet. Studien haben gezeigt, dass beim Schütteln eine 5Hz-Frequenz erzeugt und auf den ganzen Körper übertragen werden kann. Flexi-Bar wird heute häufig in Fitnesscentern oder in der Rehabilitationstherapie eingesetzt, um die Muskelkraft und das Gleichgewicht zu verbessern. Vibration aktiviert den tonischen Reflex, verbessert die Erregbarkeit von Alpha- und Gamma-Motoneuronen und verbessert die Synchronisation motorischer Einheiten, und dieses aktive Vibrationstraining hilft, die Muskelkoordination zu erhöhen, da es den tonischen Reflex induziert und die Propriozeption der Gelenkgefühle stimuliert, die diese physiologischen Veränderungen bewirken können zu einem effektiveren propriozeptiven Feedback, das das Gleichgewicht verbessert. Und weil die Vibration dazu führt, dass sich die agonistischen und antagonistischen Muskeln abwechselnd zusammenziehen, um die Instabilität während der Bewegung zu regulieren. Bei Freizeitsportlern kann die Verwendung einer Flexi-Stange in einer einbeinigen Position die Muskelaktivierung der unteren Extremitäten effektiv induzieren.
Eine 12-wöchige Kombination aus Gleichgewichts- und Krafttraining bei älteren Erwachsenen hat sich in früheren Studien als wirksam zur Verringerung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen erwiesen.
Da die Wirkung der Zugabe von Flexi-Bar auf der Grundlage von Gleichgewichts- und Krafttraining unbekannt ist, war der Zweck dieser Studie, die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe mit der gleichen Übungshaltung und Trainingszeit zu untersuchen, ob Flexi-Bar + BST besser ist das Gleichgewicht und die Muskelkraft älterer Menschen als einfaches BST?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: HSU TZ RUEI, Associate
- Telefonnummer: 0970947904
- E-Mail: st990533@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital sport medicine
- Telefonnummer: 6643.6644 (07) 312-1101
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 830
- Rekrutierung
- Xinqiang Li Activity Center
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Kontakt:
- HSU TZ RUEI, Associate
- Telefonnummer: 0970947604
- E-Mail: st990533@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
•Ältere Menschen im Alter von 65 bis 85 Jahren in der Gemeinde, die sich selbstständig bewegen können, ohne auf die Unterstützung anderer angewiesen zu sein.
Ausschlusskriterien:
- Gefährdete Gruppen: Personen, denen es aufgrund ihres Alters, ihres intellektuellen oder körperlichen (physiologischen) Status an ausreichender Entscheidungsfähigkeit mangelt oder die aufgrund ihres Umfelds, ihrer Identität oder ihrer sozioökonomischen Situation anfällig für unangemessene Beeinflussung, Nötigung oder Unfähigkeit sind, freiwillige Entscheidungen zu treffen Status, Menschen in Pflegeheimen und rassisch benachteiligte Gruppen usw.
- Es wurden psychische Erkrankungen und kognitive Beeinträchtigungen diagnostiziert
- Diejenigen, die schwere kardiovaskuläre Erkrankungen wie instabile Angina pectoris oder akuten Myokardinfarkt hatten und nicht für intensive körperliche Betätigung geeignet sind
- Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Epilepsie
- Diejenigen, die während des Vortests starke Schmerzen in den Gelenken der unteren Extremitäten haben und den oben genannten Muskelkraft- oder Gleichgewichtstest der unteren Extremitäten nicht absolvieren können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Flexi-Bar-Gruppe
|
zwei Gruppen, experimentelle Gruppenintervention Flexi-Bar mit Gleichgewichts- und Krafttraining
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Aktiver Komparator: Gleichgewichts- und Kraftgruppe
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die Kontrollgruppe Intervention nur Gleichgewichts- und Krafttraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsgang und -gleichgewicht nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 12 Wochen (Post-Test)
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Funktionelle Gangbeurteilung
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Baseline, bis zu 12 Wochen (Post-Test)
|
|
Veränderung vom dynamischen Grundgleichgewicht nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 12 Wochen (Post-Test)
|
Y-Balance-Test
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Baseline, bis zu 12 Wochen (Post-Test)
|
|
Veränderung vom Ausgangssaldo nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 12 Wochen (Post-Test)
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Test von Mini-Waagen-Evaluierungssystemen
|
Baseline, bis zu 12 Wochen (Post-Test)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber der niedrigeren Ausgangsstärke nach 12 Wochen (1)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 12 Wochen (Post-Test)
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Stuhlstehtest
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Baseline, bis zu 12 Wochen (Post-Test)
|
|
Veränderung gegenüber der niedrigeren Ausgangsstärke nach 12 Wochen(2)
Zeitfenster: Baseline, bis zu 12 Wochen (Post-Test)
|
Handdynamometer
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Baseline, bis zu 12 Wochen (Post-Test)
|
|
Änderung der Plantarflexorstärke des Fußgelenks nach 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, bis zu 12 Wochen (Post-Test)
|
Fuß Plantarflexionstest
|
Baseline, bis zu 12 Wochen (Post-Test)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-E(I)-20220165
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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