- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05688553
Los efectos del uso de Flexi-bar para el entrenamiento del equilibrio y la fuerza en el equilibrio y la musculatura en adultos mayores que viven en la comunidad
El envejecimiento del sistema neuromuscular puede conducir a un mayor riesgo de caídas en adultos mayores. Hay factores externos e internos para las caídas, y la fuerza y el equilibrio de los músculos de las extremidades inferiores son factores internos importantes para las caídas en los ancianos. Y se puede mejorar a través del ejercicio. Por lo tanto, un objetivo de intervención importante en los ejercicios de intervención para prevenir caídas en los ancianos es promover el equilibrio y aumentar la fuerza muscular de las extremidades inferiores.
Flexi-bar es un dispositivo que proporciona estimulación por vibración. Los estudios han demostrado que se puede generar una frecuencia de 5 Hz cuando se agita y se transmite a todo el cuerpo. La barra Flexi ahora se usa ampliamente en centros de fitness o terapia de rehabilitación para mejorar la fuerza muscular y el equilibrio. La vibración activa el reflejo tónico, mejora la excitabilidad de las neuronas motoras alfa y gamma y mejora la sincronización de la unidad motora, y este entrenamiento de vibración activa ayuda a aumentar la coordinación muscular ya que induce el reflejo tónico y estimula la propiocepción de las sensaciones articulares, estos cambios fisiológicos pueden conducir a una retroalimentación propioceptiva más efectiva que mejora el equilibrio. Y porque la vibración hace que los músculos agonistas y antagonistas se contraigan alternativamente para regular la inestabilidad durante el movimiento. En atletas recreativos, el uso de una barra flexible en una posición de una sola pierna puede inducir efectivamente la activación de los músculos de las extremidades inferiores.
En estudios anteriores se ha demostrado que una combinación de 12 semanas de entrenamiento de fuerza y equilibrio en adultos mayores es eficaz para reducir el riesgo de caídas en adultos mayores.
Dado que se desconoce el efecto de agregar la barra Flexi sobre la base del entrenamiento de equilibrio y fuerza, el propósito de este estudio fue investigar el grupo experimental y el grupo de control con la misma postura de ejercicio y tiempo de entrenamiento, Flexi bar + BST ¿Es mejor para el equilibrio y la fuerza muscular de los ancianos que el simple BST?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HSU TZ RUEI, Associate
- Número de teléfono: 0970947904
- Correo electrónico: st990533@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital sport medicine
- Número de teléfono: 6643.6644 (07) 312-1101
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 830
- Reclutamiento
- Xinqiang Li Activity Center
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Contacto:
- HSU TZ RUEI, Associate
- Número de teléfono: 0970947604
- Correo electrónico: st990533@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
•Personas mayores de 65 a 85 años de la comunidad que pueden moverse por sí mismas sin necesidad de apoyo de terceros.
Criterio de exclusión:
- Grupos vulnerables: aquellos que carecen de suficiente capacidad de decisión debido a su edad, estado intelectual o físico (fisiológico), o que son vulnerables a influencias indebidas, coerción o incapacidad para tomar decisiones por su propia voluntad debido a su entorno, identidad o situación socioeconómica. estado civil, personas que viven en hogares de ancianos y grupos racialmente desfavorecidos, etc.
- Haber sido diagnosticado con enfermedad mental y deterioro cognitivo.
- Aquellos que han tenido enfermedades graves relacionadas con el sistema cardiovascular, como angina de pecho inestable, infarto agudo de miocardio y no son aptos para el ejercicio vigoroso.
- Aquellos con antecedentes de epilepsia.
- Aquellos con dolor severo en las articulaciones de las extremidades inferiores durante la prueba previa y que no pueden completar la prueba de equilibrio o fuerza muscular de las extremidades inferiores mencionada anteriormente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo flexi-bar
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dos grupos, intervención grupal experimental Flexi-bar con entrenamiento de equilibrio y fuerza
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Comparador activo: grupo de equilibrio y fuerza
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la intervención del grupo de control solo entrenamiento de equilibrio y fuerza
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio con respecto a la marcha y el equilibrio basales a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 12 semanas (post prueba)
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Evaluación funcional de la marcha
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línea de base, hasta 12 semanas (post prueba)
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cambio desde el equilibrio dinámico inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 12 semanas (post prueba)
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Prueba de equilibrio Y
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línea de base, hasta 12 semanas (post prueba)
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cambio desde el saldo inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 12 semanas (post prueba)
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Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
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línea de base, hasta 12 semanas (post prueba)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio con respecto al valor inicial fuerza más baja a las 12 semanas (1)
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 12 semanas (post prueba)
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Prueba de bipedestación en silla
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línea de base, hasta 12 semanas (post prueba)
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cambio con respecto al valor inicial fuerza más baja a las 12 semanas(2)
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 12 semanas (post prueba)
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dinamómetro de mano
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línea de base, hasta 12 semanas (post prueba)
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cambio de la fuerza flexora plantar del tobillo basal a las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 12 semanas (post prueba)
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prueba de flexión plantar de tobillo
|
línea de base, hasta 12 semanas (post prueba)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(I)-20220165
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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