- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05688553
Effekterne af at bruge Flexi-bar til balance- og styrketræning på balancen og musklerne hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet
Aldring af det neuromuskulære system kan føre til en øget risiko for fald hos ældre voksne. Der er eksterne og indre faktorer for fald, og muskelstyrke og balance i underekstremiteterne er vigtige indre faktorer for fald hos ældre. Og kan forbedres gennem træning. Derfor er et vigtigt interventionsmål i interventionelle øvelser for at forhindre fald hos ældre at fremme balancen og øge muskelstyrken i underekstremiteterne.
Flexi-bar er en enhed, der giver vibrationsstimulering. Undersøgelser har vist, at en 5Hz-frekvens kan genereres, når den rystes og overføres til hele kroppen. Flexi bar er nu meget brugt i fitnesscentre eller rehabiliteringsterapi for at forbedre muskelstyrke og balance. Vibration aktiverer den toniske refleks, øger excitabiliteten af alfa- og gammamotorneuroner og forbedrer synkroniseringen af motorenhederne, og denne aktive vibrationstræning hjælper med at øge muskelkoordinationen, da den inducerer den toniske refleks og stimulerer leddets proprioception. Følelser, disse fysiologiske ændringer kan føre til til mere effektiv proprioceptiv feedback, der forbedrer balancen. Og fordi vibrationen får agonist- og antagonistmusklerne til at trække sig sammen på skift for at regulere ustabiliteten under bevægelsen. Hos rekreative atleter kan brugen af en flexi-stang i en enkeltbensposition effektivt inducere muskelaktivering i underekstremiteterne.
En 12-ugers kombination af balance- og styrketræning hos ældre voksne har vist sig at være effektiv til at reducere risikoen for fald hos ældre voksne i tidligere undersøgelser.
Da effekten af at tilføje Flexi bar på baggrund af balance- og styrketræning er ukendt, var formålet med denne undersøgelse at undersøge forsøgsgruppen og kontrolgruppen med samme træningsstilling og træningstid, Flexi bar + BST Er det bedre for ældres balance og muskelstyrke end simpel BST?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: HSU TZ RUEI, Associate
- Telefonnummer: 0970947904
- E-mail: st990533@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital sport medicine
- Telefonnummer: 6643.6644 (07) 312-1101
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 830
- Rekruttering
- Xinqiang Li Activity Center
-
Kontakt:
- HSU TZ RUEI, Associate
- Telefonnummer: 0970947604
- E-mail: st990533@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
•Ældre i alderen 65 til 85 år i lokalsamfundet, der kan flytte på egen hånd uden behov for støtte fra andre.
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare grupper: dem, der mangler tilstrækkelig beslutningsevne på grund af alder, intellektuel eller fysisk (fysiologisk) status, eller som er sårbare over for unødig påvirkning, tvang eller manglende evne til at træffe beslutninger af fri vilje på grund af deres miljø, identitet eller socioøkonomiske status, Personer, der bor på plejehjem og racemæssigt udsatte grupper mv.
- Er blevet diagnosticeret med psykisk sygdom og kognitiv svækkelse
- De, der har haft alvorlige kardiovaskulære sygdomme som ustabil angina pectoris, akut myokardieinfarkt og ikke er egnet til kraftig træning
- Dem med en historie med epilepsi
- Dem med stærke smerter i underekstremiteternes led under prætesten og ude af stand til at gennemføre den ovennævnte underekstremitets muskelstyrke- eller balancetest.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flexi-bar gruppe
|
to grupper, eksperimentel gruppeintervention Flexi-bar med balance- og styrketræning
|
|
Aktiv komparator: balance- og styrkegruppe
|
kontrolgruppens intervention kun balance- og styrketræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline gang og balance ved 12 uger
Tidsramme: baseline, op til 12 uger (efter test)
|
Funktionel gangvurdering
|
baseline, op til 12 uger (efter test)
|
|
ændring fra baseline dynamisk balance ved 12 uger
Tidsramme: baseline, op til 12 uger (efter test)
|
Y-balancetest
|
baseline, op til 12 uger (efter test)
|
|
ændring fra baseline balance ved 12 uger
Tidsramme: baseline, op til 12 uger (efter test)
|
Mini-balance evalueringssystemer test
|
baseline, op til 12 uger (efter test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline lavere styrke efter 12 uger (1)
Tidsramme: baseline, op til 12 uger (efter test)
|
Stolestående test
|
baseline, op til 12 uger (efter test)
|
|
ændring fra baseline lavere styrke efter 12 uger(2)
Tidsramme: baseline, op til 12 uger (efter test)
|
håndholdt dynamometer
|
baseline, op til 12 uger (efter test)
|
|
ændring fra baseline ankel plantar flexor styrke efter 12 uger
Tidsramme: baseline, op til 12 uger (efter test)
|
ankel plantar fleksion test
|
baseline, op til 12 uger (efter test)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(I)-20220165
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .