- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05688553
Wpływ używania Flexi-baru do treningu równowagi i siły na równowagę i mięśnie u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności
Starzenie się układu nerwowo-mięśniowego może prowadzić do zwiększonego ryzyka upadków u osób starszych. Istnieją zewnętrzne i wewnętrzne czynniki upadków, a siła i równowaga mięśni kończyn dolnych są ważnymi wewnętrznymi czynnikami upadków u osób starszych. I można je poprawić poprzez ćwiczenia. Dlatego ważnym celem interwencyjnym w ćwiczeniach interwencyjnych zapobiegających upadkom u osób starszych jest promowanie równowagi i zwiększenie siły mięśniowej kończyn dolnych.
Flexi-bar to urządzenie zapewniające stymulację wibracyjną. Badania wykazały, że po wstrząśnięciu można wygenerować częstotliwość 5 Hz i przekazać ją całemu ciału. Flexi bar jest obecnie szeroko stosowany w centrach fitness lub terapii rehabilitacyjnej w celu poprawy siły mięśniowej i równowagi. Wibracja aktywuje odruch toniczny, zwiększa pobudliwość neuronów ruchowych alfa i gamma oraz poprawia synchronizację jednostek motorycznych, a ten aktywny trening wibracyjny pomaga zwiększyć koordynację mięśniową, ponieważ indukuje odruch toniczny i stymuluje propriocepcję stawów Odczucia, te zmiany fizjologiczne mogą prowadzić do skuteczniejszego proprioceptywnego sprzężenia zwrotnego poprawiającego równowagę. A ponieważ wibracje powodują naprzemienne kurczenie się mięśni agonistów i antagonistów, aby regulować niestabilność podczas ruchu. U sportowców rekreacyjnych użycie drążka elastycznego w pozycji na jednej nodze może skutecznie wywołać aktywację mięśni kończyn dolnych.
W poprzednich badaniach wykazano, że 12-tygodniowe połączenie treningu równowagi i treningu siłowego u osób starszych skutecznie zmniejsza ryzyko upadków u osób starszych.
Ponieważ nie jest znany efekt dodania Flexi baru na podstawie treningu równowagi i treningu siłowego, celem tego badania było zbadanie grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej przy tej samej pozycji podczas ćwiczeń i czasie treningu, Flexi bar + BST Czy lepiej dla równowagę i siłę mięśni osób starszych niż zwykłe BST?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HSU TZ RUEI, Associate
- Numer telefonu: 0970947904
- E-mail: st990533@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital sport medicine
- Numer telefonu: 6643.6644 (07) 312-1101
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 830
- Rekrutacyjny
- Xinqiang Li Activity Center
-
Kontakt:
- HSU TZ RUEI, Associate
- Numer telefonu: 0970947604
- E-mail: st990533@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
•Osoby starsze w wieku od 65 do 85 lat w społeczności, które mogą poruszać się samodzielnie bez potrzeby pomocy innych osób.
Kryteria wyłączenia:
- Grupy wrażliwe: osoby, które nie mają wystarczających zdolności podejmowania decyzji ze względu na wiek, stan intelektualny lub fizyczny (fizjologiczny) lub które są narażone na nadmierny wpływ, przymus lub niezdolność do podejmowania decyzji z wolnej woli ze względu na środowisko, tożsamość lub społeczno-ekonomiczne status społeczny, osoby mieszkające w domach opieki i grupy upośledzone rasowo itp.
- Zdiagnozowano chorobę psychiczną i upośledzenie funkcji poznawczych
- Ci, którzy mieli ciężkie choroby związane z układem sercowo-naczyniowym, takie jak niestabilna dusznica bolesna, ostry zawał mięśnia sercowego i nie nadają się do intensywnych ćwiczeń
- Osoby z historią epilepsji
- Osoby z silnym bólem stawów kończyn dolnych podczas testu wstępnego i niezdolne do wykonania wyżej wymienionego testu siły mięśniowej lub równowagi mięśniowej kończyn dolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Flexibar
|
dwie grupy, eksperymentalna interwencja grupowa Flexi-bar z treningiem równowagi i siły
|
Aktywny komparator: grupa równowagi i siły
|
grupa kontrolna interwencja tylko trening równowagi i siły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana podstawowego chodu i równowagi po 12 tygodniach
Ramy czasowe: linia bazowa, do 12 tygodni (po teście)
|
Funkcjonalna ocena chodu
|
linia bazowa, do 12 tygodni (po teście)
|
zmiana od początkowej równowagi dynamicznej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: linia bazowa, do 12 tygodni (po teście)
|
Test równowagi Y
|
linia bazowa, do 12 tygodni (po teście)
|
zmiana od stanu wyjściowego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: linia bazowa, do 12 tygodni (po teście)
|
Test systemów oceny miniwag
|
linia bazowa, do 12 tygodni (po teście)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana od początkowej niższej siły po 12 tygodniach (1)
Ramy czasowe: linia bazowa, do 12 tygodni (po teście)
|
Test stania na krześle
|
linia bazowa, do 12 tygodni (po teście)
|
zmiana od początkowej niższej siły po 12 tygodniach(2)
Ramy czasowe: linia bazowa, do 12 tygodni (po teście)
|
ręczny dynamometr
|
linia bazowa, do 12 tygodni (po teście)
|
zmiana siły zginacza podeszwowego kostki w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: linia bazowa, do 12 tygodni (po teście)
|
test zgięcia podeszwowego stawu skokowego
|
linia bazowa, do 12 tygodni (po teście)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(I)-20220165
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wspólnota mieszkaniowa
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Elastyczny pasek
-
Hannover Medical SchoolNieznany
-
St James Connolly Memorial HospitalNieznanyInfekcja rany | Powikłanie ranyIrlandia
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; The University of Tennessee, Knoxville i inni współpracownicyZakończonyDieta, jedzenie i odżywianieStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthAdelphi UniversityRejestracja na zaproszenieAspiracja oddechowa | Zaburzenia połykaniaStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyOtyłość | Modyfikacja diety | Dzieci, Tylko | Zachowanie nastolatków | Wybór żywności | Nawyki żywieniowe | Zachowanie, jedzenie | SzkołaStany Zjednoczone
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Zakończony
-
University of California, DavisRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres oksydacyjny | Rozszerzenie naczyńStany Zjednoczone
-
Texas A&M UniversityZakończony