- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05688553
De effecten van het gebruik van Flexi-bar voor balans- en krachttraining op het evenwicht en de spieren bij thuiswonende ouderen
Veroudering van het neuromusculaire systeem kan leiden tot een verhoogd risico op vallen bij oudere volwassenen. Er zijn externe en interne factoren voor vallen, en de spierkracht en het evenwicht van de onderste ledematen zijn belangrijke interne factoren voor vallen bij ouderen. En kan worden verbeterd door oefening. Daarom is een belangrijk interventiedoel bij interventieoefeningen om vallen bij ouderen te voorkomen, het bevorderen van het evenwicht en het vergroten van de spierkracht van de onderste ledematen.
Flexi-bar is een apparaat dat vibratiestimulatie geeft. Studies hebben aangetoond dat een frequentie van 5 Hz kan worden gegenereerd wanneer deze wordt geschud en wordt overgedragen op het hele lichaam. Flexibar wordt nu veel gebruikt in fitnesscentra of revalidatietherapie om spierkracht en balans te verbeteren. Vibratie activeert de tonische reflex, verbetert de prikkelbaarheid van alfa- en gammamotorneuronen en verbetert de synchronisatie van de motoreenheid, en deze actieve vibratietraining helpt de spiercoördinatie te verbeteren omdat het de tonische reflex induceert en de proprioceptie van het gewricht stimuleert. Gevoelens, deze fysiologische veranderingen kunnen leiden naar effectievere proprioceptieve feedback die de balans verbetert. En omdat de trilling ervoor zorgt dat de agonist- en antagonistspieren afwisselend samentrekken om de instabiliteit tijdens de beweging te reguleren. Bij recreatieve sporters kan het gebruik van een flexi-bar in een eenbenige positie effectief spieractivering van de onderste ledematen veroorzaken.
In eerdere onderzoeken is aangetoond dat een combinatie van evenwichts- en krachttraining van 12 weken bij oudere volwassenen effectief is bij het verminderen van het risico op vallen bij oudere volwassenen.
Aangezien het effect van toevoeging van Flexibar op basis van balans- en krachttraining onbekend is, was het doel van dit onderzoek om de experimentele groep en de controlegroep met dezelfde trainingshouding en trainingstijd te onderzoeken, Flexibar + BST Is het beter voor de balans en spierkracht van ouderen dan simpele BST?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HSU TZ RUEI, Associate
- Telefoonnummer: 0970947904
- E-mail: st990533@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital sport medicine
- Telefoonnummer: 6643.6644 (07) 312-1101
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 830
- Werving
- Xinqiang Li Activity Center
-
Contact:
- HSU TZ RUEI, Associate
- Telefoonnummer: 0970947604
- E-mail: st990533@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
•Oudere mensen van 65 tot 85 jaar in de gemeenschap die zelfstandig kunnen verhuizen zonder hulp van anderen.
Uitsluitingscriteria:
- Kwetsbare groepen: degenen die onvoldoende beslissingsvermogen hebben vanwege hun leeftijd, intellectuele of fysieke (fysiologische) status, of die kwetsbaar zijn voor ongepaste beïnvloeding, dwang of het onvermogen om beslissingen uit vrije wil te nemen vanwege hun omgeving, identiteit of sociaaleconomische status, mensen die in verpleeghuizen wonen en raciaal achtergestelde groepen, enz.
- Zijn gediagnosticeerd met een psychische aandoening en cognitieve stoornissen
- Degenen die ernstige cardiovasculaire aandoeningen hebben gehad, zoals onstabiele angina pectoris, acuut myocardinfarct en niet geschikt zijn voor krachtige lichaamsbeweging
- Degenen met een voorgeschiedenis van epilepsie
- Degenen met ernstige pijn in de gewrichten van de onderste ledematen tijdens de pre-test en die de bovengenoemde spierkracht- of evenwichtstest van de onderste ledematen niet kunnen voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Flexi-bar groep
|
twee groepen, experimentele groepsinterventie Flexi-bar met balans- en krachttraining
|
Actieve vergelijker: balans- en krachtgroep
|
de controlegroepinterventie alleen balans- en krachttraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering ten opzichte van gangpatroon en balans na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, tot 12 weken (na test)
|
Functionele gangbeoordeling
|
basislijn, tot 12 weken (na test)
|
verandering ten opzichte van baseline dynamische balans na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, tot 12 weken (na test)
|
Y-balanstest
|
basislijn, tot 12 weken (na test)
|
verandering ten opzichte van het basissaldo na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, tot 12 weken (na test)
|
Test minibalansevaluatiesystemen
|
basislijn, tot 12 weken (na test)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering ten opzichte van baseline lagere sterkte na 12 weken (1)
Tijdsspanne: basislijn, tot 12 weken (na test)
|
Stoel sta-test
|
basislijn, tot 12 weken (na test)
|
verandering ten opzichte van baseline lagere sterkte na 12 weken(2)
Tijdsspanne: basislijn, tot 12 weken (na test)
|
handbediende dynamometer
|
basislijn, tot 12 weken (na test)
|
verandering ten opzichte van de uitgangssterkte van de plantairflexor van de enkel na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, tot 12 weken (na test)
|
enkel plantairflexie test
|
basislijn, tot 12 weken (na test)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-E(I)-20220165
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gemeenschapswoning
-
Indiana UniversityIngetrokkenZiekenhuis verworven MRSA | Community-verworven MRSAVerenigde Staten
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Biomedical Research... en andere medewerkersBeëindigdWezen, Kinderen, Adolescenten | Kwetsbare kinderen, adolescenten | Community-gebaseerdZimbabwe
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
PfizerVoltooidCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)Verenigde Staten, Canada, Duitsland, Griekenland, Spanje
-
PfizerVoltooidCommunity Acquired Pneumonie (CAP)Spanje
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...BeëindigdCommunity-acquired pneumonie (CAP)Spanje
-
Melinta Therapeutics, Inc.VoltooidCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)Canada, Verenigde Staten, Russische Federatie
-
PfizerVoltooidCommunity Acquired Pneumonie (CAP)Japan
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Rabin Medical CenterVoltooidNosocomiale infecties | Community-geassocieerde infecties | Gezondheidszorg Verworven InfectiesIsraël
Klinische onderzoeken op Flexibar
-
Hannover Medical SchoolOnbekend
-
St James Connolly Memorial HospitalOnbekendWond infectie | Wond ComplicatieIerland
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Voltooid
-
Minia UniversityVoltooid
-
University of California, DavisWervingHart-en vaatziekten | Oxidatieve stress | VaatverwijdingVerenigde Staten
-
San Diego State UniversityNog niet aan het werven
-
Satellite HealthcareVoltooidOndervoeding | Eindstadium nierziekte | HypoalbuminemieVerenigde Staten
-
L-Nutra IncVoltooid
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...WervingIntubatie, intratracheaalVerenigd Koninkrijk