- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05688553
Gli effetti dell'utilizzo della Flexi-bar per l'allenamento dell'equilibrio e della forza sull'equilibrio e sui muscoli negli anziani che vivono in comunità
L'invecchiamento del sistema neuromuscolare può portare ad un aumento del rischio di cadute negli anziani. Ci sono fattori esterni e interni per le cadute, e la forza muscolare degli arti inferiori e l'equilibrio sono fattori interni importanti per le cadute negli anziani. E può essere migliorato attraverso l'esercizio. Pertanto, un importante obiettivo interventistico negli esercizi interventistici per prevenire le cadute negli anziani è promuovere l'equilibrio e aumentare la forza muscolare degli arti inferiori.
Flexi-bar è un dispositivo che fornisce la stimolazione delle vibrazioni. Gli studi hanno dimostrato che una frequenza di 5Hz può essere generata quando agitata e trasmessa a tutto il corpo. Flexi bar è ora ampiamente utilizzato nei centri fitness o nella terapia riabilitativa per migliorare la forza muscolare e l'equilibrio. La vibrazione attiva il riflesso tonico, migliora l'eccitabilità dei motoneuroni alfa e gamma e migliora la sincronizzazione delle unità motorie, e questo allenamento di vibrazione attivo aiuta ad aumentare la coordinazione muscolare in quanto induce il riflesso tonico e stimola la propriocezione delle sensazioni articolari, questi cambiamenti fisiologici possono portare ad un feedback propriocettivo più efficace che migliora l'equilibrio. E perché la vibrazione fa contrarre alternativamente i muscoli agonisti e antagonisti per regolare l'instabilità durante il movimento. Negli atleti ricreativi, l'uso di una barra flessibile in una posizione su una gamba sola può indurre efficacemente l'attivazione muscolare degli arti inferiori.
Una combinazione di 12 settimane di allenamento dell'equilibrio e della forza negli anziani si è dimostrata efficace nel ridurre il rischio di cadute negli anziani in studi precedenti.
Poiché l'effetto dell'aggiunta di Flexi bar sulla base dell'equilibrio e dell'allenamento della forza è sconosciuto, lo scopo di questo studio era di indagare il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo con la stessa postura di esercizio e tempo di allenamento, Flexi bar + BST È meglio per l'equilibrio e la forza muscolare degli anziani rispetto alla semplice BST?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: HSU TZ RUEI, Associate
- Numero di telefono: 0970947904
- Email: st990533@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital sport medicine
- Numero di telefono: 6643.6644 (07) 312-1101
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 830
- Reclutamento
- Xinqiang Li Activity Center
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Contatto:
- HSU TZ RUEI, Associate
- Numero di telefono: 0970947604
- Email: st990533@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
•Anziani della comunità di età compresa tra i 65 e gli 85 anni che possono muoversi da soli senza bisogno del sostegno di altri.
Criteri di esclusione:
- Gruppi vulnerabili: coloro che non dispongono di sufficienti capacità decisionali a causa dell'età, dello stato intellettuale o fisico (fisiologico) o che sono vulnerabili a influenze indebite, coercizione o incapacità di prendere decisioni di libera volontà a causa del loro ambiente, identità o condizioni socioeconomiche status, persone che vivono in case di cura e gruppi razzialmente svantaggiati, ecc.
- Sono stati diagnosticati con malattia mentale e deterioramento cognitivo
- Coloro che hanno avuto gravi malattie cardiovascolari come angina pectoris instabile, infarto miocardico acuto e non sono adatti per un intenso esercizio fisico
- Quelli con una storia di epilessia
- Quelli con forte dolore alle articolazioni degli arti inferiori durante il pre-test e incapaci di completare la forza muscolare degli arti inferiori sopra menzionata o il test di equilibrio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Flexi-bar
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due gruppi, intervento di gruppo sperimentale Flexi-bar con allenamento dell'equilibrio e della forza
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Comparatore attivo: gruppo equilibrio e forza
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il gruppo di controllo interviene solo sull'equilibrio e sull'allenamento della forza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento rispetto all'andatura e all'equilibrio di base a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, fino a 12 settimane (post test)
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Valutazione funzionale dell'andatura
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basale, fino a 12 settimane (post test)
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cambiamento rispetto all'equilibrio dinamico di base a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, fino a 12 settimane (post test)
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Test di equilibrio Y
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basale, fino a 12 settimane (post test)
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cambiamento dal saldo basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, fino a 12 settimane (post test)
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Test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento
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basale, fino a 12 settimane (post test)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione rispetto al basale forza inferiore a 12 settimane (1)
Lasso di tempo: basale, fino a 12 settimane (post test)
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Prova in piedi alla sedia
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basale, fino a 12 settimane (post test)
|
|
variazione rispetto al basale forza inferiore a 12 settimane(2)
Lasso di tempo: basale, fino a 12 settimane (post test)
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dinamometro portatile
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basale, fino a 12 settimane (post test)
|
|
cambiamento dalla forza dei flessori plantari della caviglia al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: basale, fino a 12 settimane (post test)
|
test di flessione plantare della caviglia
|
basale, fino a 12 settimane (post test)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-E(I)-20220165
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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