Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost čisticího prostředku na obličej

27. listopadu 2023 aktualizováno: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Bezpečnost a účinnost pleťového čisticího přípravku obsahujícího kombinaci olivového oleje, panenského kokosového oleje, butylenglykolu a kyseliny hyaluronové na hydrataci pleti a elasticitu pleti

Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti pleťového čisticího přípravku X obsahujícího kombinaci olivového oleje, panenského kokosového oleje, butylenglykolu a kyseliny hyaluronové na hydrataci pokožky a její pružnost. Délka studie je 5 týdnů a hodnocení pleti bude provedeno na začátku, v týdnu 3 a týdnu 5. Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:

  1. Vliv produktu na hydrataci pokožky.
  2. Vliv produktu na elasticitu pokožky.
  3. Pozorovat výskyt nežádoucích účinků při používání produktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malajsie, 47810
        • Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • občan Malajsie
  • Muž a žena (35-55 let)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s akné, kteří vyžadují lékařské ošetření.
  • Účastníci užívající isotretinoin
  • Účastníci, kteří během posledních 3 měsíců podstoupili jakékoli kosmetické procedury, jako je laserové a světelné ošetření, injekce botulotoxinu A a chemický peeling
  • Účastníci, kteří jsou imunokompromitovaní
  • Účastníci s historií obličejové chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Produkt X čisticí prostředek na obličej
Účastníci budou používat produkt X na čištění obličeje dvakrát denně po dobu 5 týdnů
Jiný: Ostatní: Produkt X čisticí prostředek na obličej
Produkt X na čištění obličeje obsahuje olivový olej, panenský kokosový olej, butylenglykol a kyselinu hyaluronovou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hydratace pleti oproti výchozímu stavu a ve 3. a 5. týdnu po použití pleťového čističe X
Časové okno: Výchozí stav, týden 3 a týden 5
Hydratace pokožky bude hodnocena pomocí kožního analyzátoru JANUS III
Výchozí stav, týden 3 a týden 5
Změna elasticity pokožky od výchozího stavu a v týdnu 3 a 5 po použití čisticího přípravku na obličej X
Časové okno: Výchozí stav, týden 3 a týden 5
Elasticita kůže bude hodnocena pomocí kožního analyzátoru JANUS III
Výchozí stav, týden 3 a týden 5
Nežádoucí účinek po použití čisticího prostředku na obličej X
Časové okno: 5. týden
Na základě výskytu nežádoucích účinků na účastníky, ke kterým dojde během období studie (5 týdnů)
5. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UMRAMREC004-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit