- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05691413
Sicurezza ed efficacia del detergente per il viso
La sicurezza e l'efficacia del detergente per il viso contenente una combinazione di olio d'oliva, olio di cocco vergine, glicole butilenico e acido ialuronico sull'idratazione e l'elasticità della pelle
Questo studio è condotto per valutare la sicurezza e l'efficacia del detergente per il viso X contenente una combinazione di olio d'oliva, olio di cocco vergine, glicole butilenico e acido ialuronico sull'idratazione e l'elasticità della pelle. La durata dello studio è di 5 settimane e la valutazione della pelle sarà effettuata al basale, alla settimana 3 e alla settimana 5. Le domande principali a cui questo studio mira a rispondere sono:
- L'effetto del prodotto sull'idratazione della pelle.
- L'effetto del prodotto sull'elasticità della pelle.
- Per osservare qualsiasi evento di effetto negativo con l'utilizzo del prodotto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cittadino malese
- Maschi e femmine (età 35-55 anni)
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con acne che richiedono cure mediche.
- Partecipanti che assumono isotretinoina
- Partecipanti che si erano sottoposti a qualsiasi procedura cosmetica come trattamento laser e luce, iniezioni di tossina botulinica A e peeling chimico negli ultimi 3 mesi
- Partecipanti che sono immunocompromessi
- Partecipanti con storia di chirurgia facciale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Prodotto X detergente viso
I partecipanti useranno il detergente per il viso Product X due volte al giorno per 5 settimane
|
Il detergente per il viso Product X contiene olio d'oliva, olio di cocco vergine, glicole butilenico e acido ialuronico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dell'idratazione della pelle rispetto al basale e alla settimana 3 e 5 dopo l'uso del detergente per il viso X
Lasso di tempo: Basale, settimana 3 e settimana 5
|
L'idratazione della pelle sarà valutata utilizzando l'analizzatore cutaneo JANUS III
|
Basale, settimana 3 e settimana 5
|
Variazione dell'elasticità della pelle rispetto al basale e alla settimana 3 e 5 dopo l'uso del detergente per il viso X
Lasso di tempo: Basale, settimana 3 e settimana 5
|
L'elasticità della pelle sarà valutata utilizzando l'analizzatore cutaneo JANUS III
|
Basale, settimana 3 e settimana 5
|
Effetto negativo dopo l'uso del detergente per il viso X
Lasso di tempo: Settimana 5
|
Sulla base del verificarsi di effetti avversi sui partecipanti che si verificano durante il periodo di studio (5 settimane)
|
Settimana 5
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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