- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05691413
Sikkerhed og effektivitet af ansigtsrens
Sikkerheden og effektiviteten af ansigtsrens, der indeholder en kombination af olivenolie, jomfru kokosolie, butylenglycol og hyaluronsyre på hudhydrering og hudelasticitet
Denne undersøgelse er udført for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ansigtsrens X indeholdende en kombination af olivenolie, jomfru kokosolie, butylenglycol og hyaluronsyre på hudens hydrering og hudens elasticitet. Undersøgelsens varighed er 5 uger, og hudvurderingen vil blive udført ved baseline, uge 3 og uge 5. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
- Produktets effekt på hudens fugtighed.
- Produktets effekt på hudens elasticitet.
- For at observere enhver uønsket virkning ved brug af produktet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Malaysia statsborger
- Mand og kvinde (alder 35-55 år)
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har akne, som kræver medicinsk behandling.
- Deltagere, der tager isotretinoin
- Deltagere, der havde gennemgået kosmetiske procedurer såsom laser- og lysbehandling, botulinumtoksin A-injektioner og kemisk peeling i de sidste 3 måneder
- Deltagere, der er immunkompromitterede
- Deltagere med historie med ansigtskirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Produkt X ansigtsrens
Deltagerne vil bruge Product X ansigtsrens to gange dagligt i 5 uger
|
Produkt X ansigtsrens indeholder olivenolie, jomfru kokosolie, butylenglycol og hyaluronsyre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hudens hydrering fra baseline og i uge 3 og 5 efter brug af ansigtsrens X
Tidsramme: Baseline, uge 3 og uge 5
|
Hudhydrering vil blive vurderet ved hjælp af JANUS III hudanalysator
|
Baseline, uge 3 og uge 5
|
|
Ændring i hudens elasticitet fra baseline og i uge 3 og 5 efter brug af ansigtsrens X
Tidsramme: Baseline, uge 3 og uge 5
|
Hudens elasticitet vil blive vurderet ved hjælp af JANUS III hudanalysator
|
Baseline, uge 3 og uge 5
|
|
Bivirkninger efter brug af ansigtsrens X
Tidsramme: Uge 5
|
Baseret på forekomst af uønskede virkninger på deltagere, der opstår i løbet af undersøgelsesperioden (5 uger)
|
Uge 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .