Sikkerhet og effektivitet av ansiktsrens
27. november 2023 oppdatert av: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
Sikkerheten og effekten av ansiktsrens som inneholder en kombinasjon av olivenolje, virgin kokosnøttolje, butylenglykol og hyaluronsyre på hudhydrering og hudelastisitet
Denne studien er utført for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til ansiktsrens X som inneholder en kombinasjon av olivenolje, virgin kokosnøttolje, butylenglykol og hyaluronsyre på hudens hydrering og hudens elastisitet. Studiens varighet er 5 uker og hudvurderingen vil bli utført ved baseline, uke 3 og uke 5. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
- Effekten av produktet på hudens fuktighet.
- Effekten av produktet på hudens elastisitet.
- For å observere eventuelle negative effekter ved bruk av produktet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Malaysia statsborger
- Mann og kvinne (alder 35-55 år)
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har akne som krever medisinsk behandling.
- Deltakere som tar isotretinoin
- Deltakere som hadde gjennomgått noen kosmetiske prosedyrer som laser- og lysbehandling, botulinumtoksin A-injeksjoner og kjemisk peeling de siste 3 månedene
- Deltakere som er immunkompromittert
- Deltakere med historie med ansiktskirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Produkt X ansiktsrens
Deltakerne vil bruke Product X ansiktsrens to ganger daglig i 5 uker
|
Produkt X ansiktsrens inneholder olivenolje, virgin kokosolje, butylenglykol og hyaluronsyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hudhydrering fra baseline og ved uke 3 og 5 etter bruk av ansiktsrens X
Tidsramme: Baseline, uke 3 og uke 5
|
Hudhydrering vil bli vurdert med JANUS III hudanalysator
|
Baseline, uke 3 og uke 5
|
|
Endring i hudens elastisitet fra baseline og ved uke 3 og 5 etter bruk av ansiktsrens X
Tidsramme: Baseline, uke 3 og uke 5
|
Hudens elastisitet vil bli vurdert med JANUS III hudanalysator
|
Baseline, uke 3 og uke 5
|
|
Bivirkninger etter bruk av ansiktsrens X
Tidsramme: Uke 5
|
Basert på bivirkningsforekomst på deltakere som oppstår i løpet av studieperioden (5 uker)
|
Uke 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .