Veiligheid en werkzaamheid van gezichtsreiniger
27 november 2023 bijgewerkt door: Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
De veiligheid en werkzaamheid van gezichtsreiniger met een combinatie van olijfolie, virgin kokosolie, butyleenglycol en hyaluronzuur voor huidhydratatie en huidelasticiteit
Deze studie is uitgevoerd om de veiligheid en effectiviteit te evalueren van gezichtsreiniger X met een combinatie van olijfolie, virgin kokosolie, butyleenglycol en hyaluronzuur op huidhydratatie en huidelasticiteit. De duur van het onderzoek is 5 weken en de huidbeoordeling wordt uitgevoerd bij baseline, week 3 en week 5. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Het effect van het product op de hydratatie van de huid.
- Het effect van het product op de elasticiteit van de huid.
- Om eventuele nadelige effecten bij het gebruik van het product waar te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Maleisië, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maleisische burger
- Man en vrouw (leeftijd 35-55 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met acne waarvoor medische behandeling nodig is.
- Deelnemers die isotretinoïne gebruiken
- Deelnemers die de afgelopen 3 maanden cosmetische ingrepen hebben ondergaan, zoals laser- en lichtbehandeling, botulinumtoxine A-injecties en chemische peeling
- Immuungecompromitteerde deelnemers
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van gezichtschirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Product X gezichtsreiniger
Deelnemers zullen gedurende 5 weken tweemaal daags Product X gezichtsreiniger gebruiken
|
Product X gezichtsreiniger bevat olijfolie, virgin kokosolie, butyleenglycol en hyaluronzuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in huidhydratatie vanaf baseline en in week 3 en 5 na gebruik van gezichtsreiniger X
Tijdsspanne: Basislijn, week 3 en week 5
|
De hydratatie van de huid wordt beoordeeld met behulp van de JANUS III huidanalysator
|
Basislijn, week 3 en week 5
|
|
Verandering in huidelasticiteit vanaf baseline en in week 3 en 5 na gebruik van gezichtsreiniger X
Tijdsspanne: Basislijn, week 3 en week 5
|
De elasticiteit van de huid wordt beoordeeld met behulp van de JANUS III huidanalysator
|
Basislijn, week 3 en week 5
|
|
Bijwerking na gebruik van gezichtsreiniger X
Tijdsspanne: Week 5
|
Gebaseerd op het optreden van bijwerkingen bij deelnemers die optreden tijdens de onderzoeksperiode (5 weken)
|
Week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UMRAMREC004-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .