- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05691413
Sicherheit und Wirksamkeit von Gesichtsreinigern
Die Sicherheit und Wirksamkeit eines Gesichtsreinigers mit einer Kombination aus Olivenöl, nativem Kokosnussöl, Butylenglykol und Hyaluronsäure auf die Hautfeuchtigkeit und Hautelastizität
Diese Studie wird durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Gesichtsreinigers X mit einer Kombination aus Olivenöl, nativem Kokosnussöl, Butylenglykol und Hyaluronsäure auf die Hautfeuchtigkeit und Hautelastizität zu bewerten. Die Studiendauer beträgt 5 Wochen und die Hautbewertung wird zu Studienbeginn, Woche 3 und Woche 5 durchgeführt. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Die Wirkung des Produkts auf die Hautfeuchtigkeit.
- Die Wirkung des Produkts auf die Hautelastizität.
- Das Auftreten von Nebenwirkungen bei der Verwendung des Produkts zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- malaysischer Staatsbürger
- Männlich und weiblich (Alter 35-55 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Akne, die eine medizinische Behandlung benötigen.
- Teilnehmer, die Isotretinoin einnehmen
- Teilnehmer, die sich in den letzten 3 Monaten kosmetischen Eingriffen wie Laser- und Lichtbehandlung, Botulinumtoxin-A-Injektionen und chemischem Peeling unterzogen haben
- Teilnehmer, die immungeschwächt sind
- Teilnehmer mit Geschichte der Gesichtschirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Produkt X Gesichtsreiniger
Die Teilnehmer werden 5 Wochen lang zweimal täglich den Gesichtsreiniger von Product X verwenden
|
Produkt X Gesichtsreiniger enthalten Olivenöl, natives Kokosnussöl, Butylenglykol und Hyaluronsäure
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Hautfeuchtigkeit gegenüber dem Ausgangswert und in Woche 3 und 5 nach der Verwendung von Gesichtsreiniger X
Zeitfenster: Baseline, Woche 3 und Woche 5
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Die Hautfeuchtigkeit wird mit dem JANUS III-Hautanalysegerät beurteilt
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Baseline, Woche 3 und Woche 5
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Veränderung der Hautelastizität gegenüber dem Ausgangswert und in Woche 3 und 5 nach der Verwendung von Gesichtsreiniger X
Zeitfenster: Baseline, Woche 3 und Woche 5
|
Die Hautelastizität wird mit dem Hautanalysegerät JANUS III beurteilt
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Baseline, Woche 3 und Woche 5
|
|
Unerwünschte Wirkung nach Anwendung von Gesichtsreiniger X
Zeitfenster: Woche 5
|
Basierend auf dem Auftreten von Nebenwirkungen bei Teilnehmern, die während des Studienzeitraums (5 Wochen) auftreten
|
Woche 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UMRAMREC004-22
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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