- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05691413
Bezpieczeństwo i skuteczność płynu do mycia twarzy
Bezpieczeństwo i skuteczność środka do mycia twarzy zawierającego połączenie oliwy z oliwek, oleju kokosowego z pierwszego tłoczenia, glikolu butylenowego i kwasu hialuronowego na nawilżenie i elastyczność skóry
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności środka do mycia twarzy X zawierającego kombinację oliwy z oliwek, oleju kokosowego z pierwszego tłoczenia, glikolu butylenowego i kwasu hialuronowego na nawilżenie i elastyczność skóry. Czas trwania badania wynosi 5 tygodni, a ocena skóry zostanie przeprowadzona na początku badania, w 3. i 5. tygodniu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Wpływ produktu na nawilżenie skóry.
- Wpływ produktu na elastyczność skóry.
- Obserwować występowanie wszelkich niepożądanych skutków stosowania produktu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obywatel Malezji
- Mężczyźni i kobiety (wiek 35-55 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z trądzikiem wymagającym leczenia.
- Uczestnicy przyjmujący izotretynoinę
- Uczestnicy, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszli jakiekolwiek zabiegi kosmetyczne, takie jak leczenie laserem i światłem, zastrzyki z toksyny botulinowej typu A i peelingi chemiczne
- Uczestnicy z obniżoną odpornością
- Uczestnicy z historią chirurgii twarzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Produkt X do mycia twarzy
Uczestnicy będą stosować produkt do oczyszczania twarzy Produktu X dwa razy dziennie przez 5 tygodni
|
Produkt X do mycia twarzy zawiera oliwę z oliwek, olej kokosowy z pierwszego tłoczenia, glikol butylenowy i kwas hialuronowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nawilżenia skóry od wartości wyjściowej oraz w 3 i 5 tygodniu po zastosowaniu żelu do mycia twarzy X
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 3 i tydzień 5
|
Nawilżenie skóry zostanie ocenione za pomocą analizatora skóry JANUS III
|
Linia bazowa, tydzień 3 i tydzień 5
|
|
Zmiana elastyczności skóry od wartości wyjściowej oraz w 3 i 5 tygodniu po zastosowaniu żelu do mycia twarzy X
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 3 i tydzień 5
|
Elastyczność skóry zostanie oceniona za pomocą analizatora skóry JANUS III
|
Linia bazowa, tydzień 3 i tydzień 5
|
|
Niekorzystny efekt po użyciu płynu do demakijażu X
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Na podstawie wystąpienia działań niepożądanych u uczestników, które wystąpiły w okresie badania (5 tygodni)
|
Tydzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .