- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05691413
Безопасность и эффективность очищающего средства для лица
Безопасность и эффективность очищающего средства для лица, содержащего комбинацию оливкового масла, кокосового масла первого отжима, бутиленгликоля и гиалуроновой кислоты, в отношении увлажнения и эластичности кожи
Это исследование проводится для оценки безопасности и эффективности очищающего средства для лица X, содержащего комбинацию оливкового масла, кокосового масла первого отжима, бутиленгликоля и гиалуроновой кислоты, в отношении увлажнения и эластичности кожи. Продолжительность исследования составляет 5 недель, и оценка состояния кожи будет проводиться на исходном уровне, на 3-й и 5-й неделе. Основные вопросы, на которые должно ответить это исследование:
- Влияние продукта на увлажнение кожи.
- Влияние продукта на эластичность кожи.
- Наблюдать за возникновением любых побочных эффектов при использовании продукта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Малайзия, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гражданин Малайзии
- Мужчина и женщина (возраст 35-55 лет)
Критерий исключения:
- Участники с прыщами, требующими лечения.
- Участники, принимающие изотретиноин
- Участники, которые прошли какие-либо косметические процедуры, такие как лазерная и световая терапия, инъекции ботулинического токсина А и химический пилинг в течение последних 3 месяцев.
- Участники с ослабленным иммунитетом
- Участники с историей лицевой хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Очищающее средство для лица Product X
Участники будут использовать очищающее средство для лица Product X два раза в день в течение 5 недель.
|
Очищающее средство для лица Product X содержит оливковое масло, кокосовое масло первого отжима, бутиленгликоль и гиалуроновую кислоту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение гидратации кожи по сравнению с исходным уровнем и на 3-й и 5-й неделе после использования очищающего средства для лица X
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3 и неделя 5
|
Увлажнение кожи будет оцениваться с помощью анализатора кожи JANUS III.
|
Исходный уровень, неделя 3 и неделя 5
|
Изменение эластичности кожи по сравнению с исходным уровнем и через 3 и 5 недель после использования очищающего средства для лица X
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3 и неделя 5
|
Эластичность кожи будет оцениваться с помощью анализатора кожи JANUS III.
|
Исходный уровень, неделя 3 и неделя 5
|
Побочный эффект после использования очищающего средства для лица X
Временное ограничение: Неделя 5
|
Основано на возникновении побочных эффектов у участников в течение периода исследования (5 недель)
|
Неделя 5
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UMRAMREC004-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Другое: очищающее средство для лица Product X.
-
Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation...Завершенный