- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05691413
Seguridad y eficacia del limpiador facial
La seguridad y eficacia del limpiador facial que contiene una combinación de aceite de oliva, aceite de coco virgen, butilenglicol y ácido hialurónico sobre la hidratación y la elasticidad de la piel
Este estudio se lleva a cabo para evaluar la seguridad y eficacia del limpiador facial X que contiene una combinación de aceite de oliva, aceite de coco virgen, butilenglicol y ácido hialurónico sobre la hidratación y la elasticidad de la piel. La duración del estudio es de 5 semanas y la evaluación de la piel se llevará a cabo al inicio del estudio, la semana 3 y la semana 5. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- El efecto del producto sobre la hidratación de la piel.
- El efecto del producto sobre la elasticidad de la piel.
- Observar cualquier ocurrencia de efectos adversos con el uso del producto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malasia, 47810
- Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation (USMARI) Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciudadano malasio
- Masculino y femenino (edad 35-55 años)
Criterio de exclusión:
- Participantes que tengan acné que requiera tratamiento médico.
- Participantes que toman isotretinoína
- Participantes que se hayan sometido a algún procedimiento cosmético, como tratamiento con láser y luz, inyecciones de toxina botulínica A y peeling químico durante los últimos 3 meses
- Participantes inmunocomprometidos
- Participantes con antecedentes de cirugía facial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Producto X limpiador facial
Los participantes usarán el limpiador facial Product X dos veces al día durante 5 semanas.
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El limpiador facial Product X contiene aceite de oliva, aceite de coco virgen, butilenglicol y ácido hialurónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la hidratación de la piel desde el inicio y en las semanas 3 y 5 después de usar el limpiador facial X
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3 y semana 5
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La hidratación de la piel se evaluará con el analizador de piel JANUS III
|
Línea de base, semana 3 y semana 5
|
Cambio en la elasticidad de la piel desde el inicio y en las semanas 3 y 5 después de usar el limpiador facial X
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3 y semana 5
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La elasticidad de la piel se evaluará utilizando el analizador de piel JANUS III
|
Línea de base, semana 3 y semana 5
|
Efecto adverso después de usar limpiador facial X
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Basado en la ocurrencia de efectos adversos en los participantes que ocurren durante el período de estudio (5 semanas)
|
Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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