- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05692895
PDL1 u primárního kolorektálního karcinomu a jeho prognostický dopad
Imunohistochemická exprese PDL1 u primárního kolorektálního karcinomu a její prognostický dopad
Kolorektální karcinom (CRC) je vysoce heterogenní onemocnění. Je to třetí nejčastěji diagnostikovaná rakovina na světě a druhá příčina úmrtí mezi úmrtností na rakovinu. Jeho výskyt roste po celém světě, zejména v rozvojových zemích. Podle Světové zdravotnické organizace (WHO, 2020) jde v Egyptě o sedmou rakovinu ve výskytu. Přestože došlo k velkému zlepšení v diagnostice a léčbě, CRC má stále velký dopad na lidský život a zdraví, takže vědci se snaží najít nové terapeutické cíle.
Protein programované buněčné smrti 1 (PD-1) je inhibiční receptor, který je exprimován na povrchu T lymfocytů během aktivace. Jeho úlohou je řídit efektorovou aktivitu T buněk pro různé buněčné reakce, jako jsou infekce, autoimunitní reakce a rakovina.
Rakovinné buňky vyvinou expresi PD-ligand1 (PD-L1), což je transmembránová molekula patřící do rodiny B7. Jeho působení je prostřednictvím reakce PD-1/PD-L1 a způsobuje invazi a metastázy rakovinných buněk tím, že je chrání před imunitním dozorem inhibicí efektorové funkce T buněk, což vede ke karcinogenezi a rozvoji mnoha rakovin včetně kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amira A Abdelnaby, Lecturer
- Telefonní číslo: 01002097612
- E-mail: ameraabdelnaby55@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amira Ahmed Abdelnaby, Lecturer
- Telefonní číslo: 01002097612
- E-mail: ameraabdelnaby55@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak endoskopické, tak excizní bioptické vzorky.
- Všechny studované případy obsahují dostatek materiálů pro imunohistochemickou studii.
- Kompletní klinická data
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s recidivou primárního nádoru.
- Pacienti s předoperační chemoterapií a/nebo radioterapií v anamnéze.
- Nedostatečné nebo malé tkáňové biopsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika a prognóza kolorektálního karcinomu
Časové okno: Dva nebo tři dny po obarvení tkáňových řezů protilátkou PDL1
|
Imunohistochemická exprese PDL1 u primárního kolorektálního karcinomu
|
Dva nebo tři dny po obarvení tkáňových řezů protilátkou PDL1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amira A Abdelnaby, Lecturer, Faculty of medicine ,Sohag university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Karcinom
- Kolorektální novotvary
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-12-36
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PDL1- Kolorektální karcinom
-
Chinese PLA General HospitalDokončenoPokročilý gastroezofageální adenokarcinom | Terapie první linie | PDL1 CPS < 5Čína
-
M.D. Anderson Cancer CenterStaženoSpinocelulární karcinom plic | Anti-PD1/PDL1 protilátkaSpojené státy
-
Zhejiang Cancer HospitalAktivní, ne náborNemalobuněčný karcinom plic | PDL1 genová mutaceČína
-
Sun Yat-sen UniversityNáborPokročilý hepatocelulární karcinom | Bevacizumab | Anti-PD1/PDL1 protilátkaČína
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteNáborMSS metastatické kolorektální karcinomy | MSI solidní nádory refrakterní na monoterapii protilátkou PD1/PDL1Čína
-
Fundación GECPNáborNemalobuněčný karcinom plic stadium III | PDL1 genová mutaceŠpanělsko
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborNemalobuněčný karcinom plic | Solidní nádory | Programovaná buněčná smrt-1 (PD1, PD-1) | Programovaná buněčná smrt 1 Ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programovaná buněčná smrt 1 Ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japonsko
-
Università Politecnica delle MarcheZatím nenabírámeLymfom | Novotvary plic | Tuberkulóza | EGF-R pozitivní nemalobuněčný karcinom plic | Sarkoidóza | Mediastinální lymfadenopatie | Hilarova lymfadenopatie | Mutace genu ROS1 | PDL1 genová mutace | Translokace ALKItálie
-
Radiopharm Theranostics, LtdNáborNemalobuněčný karcinom plic | Endometriální rakovina | TNBC, trojitě negativní rakovina prsu | Kožní melanom | HNSCC | Pan Nedostatek | MSI-High | PDL1 genová mutace | Malobuněčný karcinom plic (SCLC)Austrálie
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy