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PDL1 en carcinoma colorrectal primario y su impacto pronóstico

11 de enero de 2023 actualizado por: Amira Ahmed Abdelnaby, Sohag University

Expresión inmunohistoquímica de PDL1 en carcinoma colorrectal primario y su impacto pronóstico

El cáncer colorrectal (CCR) es una enfermedad muy heterogénea. Es el tercer cáncer más comúnmente diagnosticado en el mundo y la segunda causa de muerte entre los casos de cáncer. Su incidencia está aumentando en todo el mundo, especialmente en los países en desarrollo. En Egipto se acerca el séptimo cáncer en incidencia según la Organización Mundial de la Salud (OMS, 2020). Aunque hay muchas mejoras en el diagnóstico y el tratamiento, el CCR todavía tiene un gran impacto en la vida y la salud humanas, por lo que los investigadores están tratando de encontrar nuevos objetivos terapéuticos.

La proteína de muerte celular programada 1 (PD-1) es un receptor inhibidor que se expresa en la superficie de los linfocitos T durante la activación. Su función es controlar la actividad efectora de las células T para diversas respuestas celulares como infecciones, reacciones autoinmunes y cáncer.

Las células cancerosas desarrollan expresión de PD-ligand1 (PD-L1), que es una molécula transmembrana que pertenece a la familia B7. Su acción es a través de la reacción PD-1/PD-L1 y provoca la invasión y metástasis de las células cancerosas protegiéndolas de la inmunovigilancia al inhibir la función efectora de las células T, lo que conduce a la carcinogénesis y al desarrollo de muchos tipos de cáncer, incluido el cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se llevará a cabo un estudio retrospectivo de 60 muestras de carcinoma colorrectal que se recolectaron aleatoriamente de los archivos del Departamento de Patología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Sohag.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Muestras de biopsia endoscópica y escisional.
  2. Todos los casos estudiados incluyen material suficiente para el estudio inmunohistoquímico.
  3. Datos clínicos completos

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con recurrencia del tumor primario.
  2. Pacientes con antecedentes de quimioterapia y/o radioterapia preoperatoria.
  3. Biopsias de tejido insuficientes o diminutas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico y pronóstico del carcinoma colorrectal
Periodo de tiempo: Dos o tres días después de teñir secciones de tejido con anticuerpo PDL1
Expresión inmunohistoquímica de PDL1 en carcinoma colorrectal primario
Dos o tres días después de teñir secciones de tejido con anticuerpo PDL1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amira A Abdelnaby, Lecturer, Faculty of medicine ,Sohag university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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