- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05692895
PDL1 bij primair colorectaal carcinoom en de prognostische impact ervan
Immunohistochemische expressie van PDL1 bij primair colorectaal carcinoom en de prognostische impact ervan
Colorectale kanker (CRC) is een zeer heterogene ziekte. Het is de op twee na meest gediagnosticeerde kanker ter wereld en de tweede doodsoorzaak onder de sterfgevallen door kanker. De incidentie neemt over de hele wereld toe, vooral in ontwikkelingslanden. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO, 2020) is het in Egypte de zevende kanker in incidentie. Hoewel er veel verbetering is in de diagnose en behandeling, heeft CRC nog steeds een grote impact op het leven en de gezondheid van de mens, dus proberen onderzoekers nieuwe therapeutische doelen te vinden.
Programmed Cell Death Protein 1 (PD-1) is een remmende receptor die tijdens activatie tot expressie wordt gebracht op het oppervlak van T-lymfocyten. Zijn rol is om T-celeffectoractiviteit te controleren voor verschillende cellulaire reacties zoals infecties, auto-immuunreacties en kanker.
Kankercellen ontwikkelen PD-ligand1 (PD-L1) -expressie, een transmembraanmolecuul dat behoort tot de B7-familie. De werking ervan is via de PD-1/PD-L1-reactie en veroorzaakt invasie en metastase van kankercellen door deze te beschermen tegen immunosurveillance door de T-celeffectorfunctie te remmen, wat leidt tot carcinogenese en ontwikkeling van vele kankers, waaronder colorectale kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amira A Abdelnaby, Lecturer
- Telefoonnummer: 01002097612
- E-mail: ameraabdelnaby55@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Amira Ahmed Abdelnaby, Lecturer
- Telefoonnummer: 01002097612
- E-mail: ameraabdelnaby55@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel endoscopische als excisiebiopsiespecimens.
- Alle bestudeerde casussen bevatten voldoende materiaal voor de immunohistochemische studie.
- Volledige klinische gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een recidief van de primaire tumor.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van preoperatieve chemotherapie en/of radiotherapie.
- Onvoldoende of kleine weefselbiopten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose en prognose van colorectaal carcinoom
Tijdsspanne: Twee of drie dagen na het kleuren van weefselcoupes met PDL1-antilichaam
|
Immunohistochemische expressie van PDL1 bij primair colorectaal carcinoom
|
Twee of drie dagen na het kleuren van weefselcoupes met PDL1-antilichaam
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amira A Abdelnaby, Lecturer, Faculty of medicine ,Sohag university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Carcinoom
- Colorectale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-12-36
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .