- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05692895
PDL1 primaarisessa paksusuolensyövässä ja sen prognostinen vaikutus
PDL1:n immunohistokemiallinen ilmentyminen primaarisessa paksusuolensyövässä ja sen prognostinen vaikutus
Kolorektaalisyöpä (CRC) on erittäin heterogeeninen sairaus. Se on kolmanneksi yleisimmin diagnosoitu syöpä maailmassa ja toinen kuolinsyy syöpäkuolleisuuden joukossa. Sen ilmaantuvuus on kasvussa kaikkialla maailmassa, erityisesti kehitysmaissa. Egyptissä se on maailman terveysjärjestön (WHO, 2020) mukaan seitsemäs ilmaantuvuussyöpä. Vaikka diagnoosissa ja hoidossa on paljon parannusta, CRC:llä on edelleen suuri vaikutus ihmisten elämään ja terveyteen, joten tutkijat yrittävät löytää uusia terapeuttisia tavoitteita.
Ohjelmoitu solukuolemaproteiini 1 (PD-1) on estävä reseptori, joka ilmentyy T-lymfosyyttien pinnalla aktivaation aikana. Sen tehtävänä on kontrolloida T-soluefektoriaktiivisuutta erilaisissa soluvasteissa, kuten infektioissa, autoimmuunireaktioissa ja syövässä.
Syöpäsolut kehittävät PD-ligand1 (PD-L1) -ekspressiota, joka on B7-perheeseen kuuluva transmembraanimolekyyli. Sen vaikutus tapahtuu PD-1/PD-L1-reaktion kautta ja aiheuttaa syöpäsolujen invaasiota ja etäpesäkkeitä suojaamalla niitä immuunivalvonnalta estämällä T-solujen efektoritoimintoa, mikä johtaa karsinogeneesiin ja monien syöpien, mukaan lukien paksusuolensyövän, kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira A Abdelnaby, Lecturer
- Puhelinnumero: 01002097612
- Sähköposti: ameraabdelnaby55@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amira Ahmed Abdelnaby, Lecturer
- Puhelinnumero: 01002097612
- Sähköposti: ameraabdelnaby55@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä endoskooppiset että leikkausbiopsianäytteet.
- Kaikki tutkitut tapaukset sisältävät riittävästi materiaalia immunohistokemialliseen tutkimukseen.
- Täydelliset kliiniset tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla primaarinen kasvain uusiutuu.
- Potilaat, jotka ovat saaneet ennen leikkausta kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa.
- Riittämättömät tai pienet kudosbiopsiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisen karsinooman diagnoosi ja ennuste
Aikaikkuna: Kaksi tai kolme päivää kudosleikkeiden värjäyksen jälkeen PDL1-vasta-aineella
|
PDL1:n immunohistokemiallinen ilmentyminen primaarisessa kolorektaalisessa karsinoomassa
|
Kaksi tai kolme päivää kudosleikkeiden värjäyksen jälkeen PDL1-vasta-aineella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amira A Abdelnaby, Lecturer, Faculty of medicine ,Sohag university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Karsinooma
- Kolorektaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-12-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .