- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05695222
Studie stagingu kožního spinocelulárního karcinomu
Srovnání prognostické kapacity stávajících stagingových systémů pro kožní spinocelulární karcinom
Kožní spinocelulární karcinom (CSCC) je druhou nejčastější formou rakoviny kůže a jednou z nejčastějších rakovin na celém světě. Většina CSCC je snadno odstranitelná chirurgicky a má vynikající prognózu. Malá podskupina však má špatné výsledky, včetně sekundárního šíření v těle (metastázy) a smrti.
Vyšetřovatelé se zaměří na existující CSCC u lidí ze dvou britských dermatologických center. Vyšetřovatelé pak vyhodnotí přesnost současných stagingových systémů při předpovídání rizika špatných výsledků u lidí. Vyšetřovatelé doufají, že tento projekt zlepší léčbu pacientů s CSCC ověřením prediktivní schopnosti aktuálně dostupných klasifikací histologického stagingu pro cSCC. Ve druhé fázi studie vyšetřovatelé uvidí, zda lze nalézt lepší predikční nástroje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, E11 1NR
- Nábor
- Whipps Cross University Hospital
-
Kontakt:
- Catherine Harwood
- Telefonní číslo: 020 8539 5522
- E-mail: catherine.harwood1@nhs.net
-
London, Spojené království
- Aktivní, ne nábor
- Dr Emilia Peleva
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 18 let s diagnózou CSCC
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítnou, aby jejich data byla použita pro výzkumné účely
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva nebo metastázy
Časové okno: 4 roky
|
Podíl pacientů, u kterých se vyvinul kožní spinocelulární karcinom lokoregionální recidiva, uzlové nebo vzdálené metastázy
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 291683
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .