- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05695222
Badanie stopnia zaawansowania raka płaskonabłonkowego skóry
Porównanie zdolności prognostycznych istniejących systemów oceny stopnia zaawansowania raka płaskonabłonkowego skóry
Rak płaskonabłonkowy skóry (CSCC) jest drugą najczęstszą postacią raka skóry i jednym z najczęstszych nowotworów na świecie. Większość CSCC jest łatwo usuwana chirurgicznie i ma doskonałe rokowanie. Jednak niewielki podzbiór ma złe wyniki, w tym wtórne rozprzestrzenianie się w organizmie (przerzuty) i śmierć.
Badacze przyjrzą się istniejącemu CSCC u osób z dwóch brytyjskich ośrodków dermatologicznych. Następnie badacze ocenią dokładność obecnych systemów stopniowania w przewidywaniu ryzyka złych wyników u ludzi. Badacze mają nadzieję, że ten projekt poprawi zarządzanie pacjentami z CSCC poprzez potwierdzenie mocy predykcyjnej obecnie dostępnych histologicznych klasyfikacji stopnia zaawansowania dla cSCC. W drugim etapie badań śledczy sprawdzą, czy można znaleźć lepsze narzędzia prognostyczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Dr Emilia Peleva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 18 lat z rozpoznaniem CSCC
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają wykorzystania ich danych do celów badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nawrót lub przerzuty
Ramy czasowe: 4 lata
|
Odsetek pacjentów, u których doszło do nawrotu lokoregionalnego raka płaskonabłonkowego skóry, przerzutów do węzłów chłonnych lub odległych
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 291683
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .