Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilá databáze pánevní chirurgické onkologie – prospektivní observační studie

13. ledna 2023 aktualizováno: Norman Galbraith, Glasgow Royal Infirmary

Retrospektivní a prospektivní observační studie pacientů podstupujících pokročilou pánevní onkologickou resekci pro malignitu, včetně multiviscerální resekce, po resekci TME a sakrektomii/rekonstrukci laloku/rekonstrukci močového měchýře na Glasgow Royal Infirmary.

Cílem je studovat a podávat zprávy pacientům s cílem charakterizovat a porozumět závažným komplikacím, přirozené historii pacientů po resekci a identifikovat oblasti pro budoucí intervenční studii.

Přehled studie

Detailní popis

Retrospektivní a prospektivní observační studie pacientů podstupujících pokročilou pánevní onkologickou resekci pro malignitu, včetně multiviscerální resekce, po resekci TME a sakrektomii/rekonstrukci laloku/rekonstrukci močového měchýře na Glasgow Royal Infirmary.

Cílem je studovat a hlásit výsledky pacientům, aby bylo možné charakterizovat a porozumět závažným komplikacím, přirozené historii pacientů po resekci a identifikovat oblasti pro budoucí intervenční studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Glasgow, Spojené království
        • Nábor
        • Academic Department of Surgery, Glasgow Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Norman Galbraith, MSc PhD MRCS
          • Telefonní číslo: 07449784948
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Norman Galbraith, PhD MRCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Terciární referenční centrum

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilá pánevní onkologická resekce definovaná jako resekovaný více než 1 pánevní orgán

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pokročilá onkologická resekce pánve
Komplexní resekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití specifické pro rakovinu
Časové okno: 10 let
Měsíce
10 let
Celkové přežití
Časové okno: 10 let
Měsíce
10 let
Pooperační komplikace
Časové okno: 10 let
Frekvence
10 let
Kvalita života (průzkum)
Časové okno: 10 let
Skóre
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Colin Steele, PhD FRCS, Glasgow Royal Infirmary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit