- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05696002
Pokročilá databáze pánevní chirurgické onkologie – prospektivní observační studie
Retrospektivní a prospektivní observační studie pacientů podstupujících pokročilou pánevní onkologickou resekci pro malignitu, včetně multiviscerální resekce, po resekci TME a sakrektomii/rekonstrukci laloku/rekonstrukci močového měchýře na Glasgow Royal Infirmary.
Cílem je studovat a podávat zprávy pacientům s cílem charakterizovat a porozumět závažným komplikacím, přirozené historii pacientů po resekci a identifikovat oblasti pro budoucí intervenční studii.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Retrospektivní a prospektivní observační studie pacientů podstupujících pokročilou pánevní onkologickou resekci pro malignitu, včetně multiviscerální resekce, po resekci TME a sakrektomii/rekonstrukci laloku/rekonstrukci močového měchýře na Glasgow Royal Infirmary.
Cílem je studovat a hlásit výsledky pacientům, aby bylo možné charakterizovat a porozumět závažným komplikacím, přirozené historii pacientů po resekci a identifikovat oblasti pro budoucí intervenční studii.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Norman Galbraith, PhD MRCS
- Telefonní číslo: 07449784948
- E-mail: norman.galbraith@glasgow.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Colin Steele, PhD FRCS
- Telefonní číslo: 07449784948
- E-mail: colin.steele@glasgow.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království
- Nábor
- Academic Department of Surgery, Glasgow Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Norman Galbraith, MSc PhD MRCS
- Telefonní číslo: 07449784948
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Norman Galbraith, PhD MRCS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokročilá pánevní onkologická resekce definovaná jako resekovaný více než 1 pánevní orgán
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pokročilá onkologická resekce pánve
Komplexní resekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití specifické pro rakovinu
Časové okno: 10 let
|
Měsíce
|
10 let
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 10 let
|
Měsíce
|
10 let
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 10 let
|
Frekvence
|
10 let
|
|
Kvalita života (průzkum)
Časové okno: 10 let
|
Skóre
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Colin Steele, PhD FRCS, Glasgow Royal Infirmary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APSOD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .