- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05696002
Database voor geavanceerde bekkenchirurgische oncologie - prospectieve observatiestudie
Retrospectieve en prospectieve observationele studie van patiënten die geavanceerde bekkenoncologische resectie ondergaan voor maligniteit, inclusief multi-viscerale resectie, na TME-resectie en sacrectomie/flapreconstructie/urinereconstructie in Glasgow Royal Infirmary.
Het doel is om resultaten voor patiënten te bestuderen en te rapporteren om de belangrijkste complicaties, de natuurlijke geschiedenis van resectiepatiënten te karakteriseren en te begrijpen en gebieden voor toekomstig interventioneel onderzoek te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve en prospectieve observationele studie van patiënten die geavanceerde bekkenoncologische resectie ondergaan voor maligniteit, inclusief multi-viscerale resectie, na TME-resectie en sacrectomie/flapreconstructie/urinereconstructie in Glasgow Royal Infirmary.
Het doel is om resultaten voor patiënten te bestuderen en te rapporteren om de belangrijkste complicaties, de natuurlijke geschiedenis van resectiepatiënten te karakteriseren en te begrijpen en om gebieden voor toekomstig interventioneel onderzoek te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Norman Galbraith, PhD MRCS
- Telefoonnummer: 07449784948
- E-mail: norman.galbraith@glasgow.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Colin Steele, PhD FRCS
- Telefoonnummer: 07449784948
- E-mail: colin.steele@glasgow.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Academic Department of Surgery, Glasgow Royal Infirmary
-
Contact:
- Norman Galbraith, MSc PhD MRCS
- Telefoonnummer: 07449784948
-
Hoofdonderzoeker:
- Norman Galbraith, PhD MRCS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevorderde bekkenoncologische resectie gedefinieerd als meer dan 1 bekkenorgaanresectie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevorderde bekken oncologische resectie
Complexe resectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kankerspecifieke overleving
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Maanden
|
10 jaar
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Maanden
|
10 jaar
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Frequentie
|
10 jaar
|
|
Kwaliteit van leven (enquête)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Scoren
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Colin Steele, PhD FRCS, Glasgow Royal Infirmary
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APSOD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .