- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05696002
Advanced Pelvic Surgical Oncology Database - Prospektiv observationsundersøgelse
Retrospektiv og prospektiv observationsundersøgelse af patienter, der gennemgår fremskreden bækkenonkologisk resektion for malignitet, herunder multivisceral resektion, ud over TME-resektion og sacrectomy/klaprekonstruktion/urinrekonstruktion på Glasgow Royal Infirmary.
Målet er at studere og rapportere resultater for patienter for at karakterisere og forstå større komplikationer, resektionspatienters naturhistorie og identificere områder for fremtidig interventionsstudie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv og prospektiv observationsundersøgelse af patienter, der gennemgår fremskreden bækkenonkologisk resektion for malignitet, herunder multivisceral resektion, ud over TME-resektion og sacrectomy/klaprekonstruktion/urinrekonstruktion på Glasgow Royal Infirmary.
Målet er at studere og rapportere resultater for patienter for at karakterisere og forstå større komplikationer, resektionspatienters naturhistorie og identificere områder til fremtidig interventionsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Norman Galbraith, PhD MRCS
- Telefonnummer: 07449784948
- E-mail: norman.galbraith@glasgow.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Colin Steele, PhD FRCS
- Telefonnummer: 07449784948
- E-mail: colin.steele@glasgow.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Academic Department of Surgery, Glasgow Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Norman Galbraith, MSc PhD MRCS
- Telefonnummer: 07449784948
-
Ledende efterforsker:
- Norman Galbraith, PhD MRCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Avanceret bækken onkologisk resektion defineret som mere end 1 bækkenorgan resektion
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Avanceret bækken onkologisk resektion
Kompleks resektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kræftspecifik overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Måneder
|
10 år
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Måneder
|
10 år
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 10 år
|
Frekvens
|
10 år
|
Livskvalitet (undersøgelse)
Tidsramme: 10 år
|
Score
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Colin Steele, PhD FRCS, Glasgow Royal Infirmary
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APSOD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .