- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05696002
Base de données d'oncologie chirurgicale pelvienne avancée - Étude observationnelle prospective
Étude observationnelle rétrospective et prospective de patients subissant une résection oncologique pelvienne avancée pour malignité, y compris une résection multiviscérale, au-delà de la résection TME et de la sacrectomie/reconstruction par lambeau/reconstruction urinaire à la Glasgow Royal Infirmary.
L'objectif est d'étudier et de rapporter les résultats pour les patients afin de caractériser et de comprendre les complications majeures, l'histoire naturelle des patients résectionnés et d'identifier les domaines d'étude interventionnelle future.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étude observationnelle rétrospective et prospective de patients subissant une résection oncologique pelvienne avancée pour malignité, y compris une résection multiviscérale, au-delà de la résection TME et de la sacrectomie/reconstruction par lambeau/reconstruction urinaire à la Glasgow Royal Infirmary.
L'objectif est d'étudier et de rapporter les résultats pour les patients afin de caractériser et de comprendre les complications majeures, l'histoire naturelle des patients résectionnés et d'identifier les domaines d'étude interventionnelle future.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Norman Galbraith, PhD MRCS
- Numéro de téléphone: 07449784948
- E-mail: norman.galbraith@glasgow.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Colin Steele, PhD FRCS
- Numéro de téléphone: 07449784948
- E-mail: colin.steele@glasgow.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Glasgow, Royaume-Uni
- Recrutement
- Academic Department of Surgery, Glasgow Royal Infirmary
-
Contact:
- Norman Galbraith, MSc PhD MRCS
- Numéro de téléphone: 07449784948
-
Chercheur principal:
- Norman Galbraith, PhD MRCS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résection oncologique pelvienne avancée définie comme plus d'un organe pelvien réséqué
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Résection oncologique pelvienne avancée
Résection complexe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie spécifique au cancer
Délai: 10 années
|
Mois
|
10 années
|
La survie globale
Délai: 10 années
|
Mois
|
10 années
|
Complications post-opératoires
Délai: 10 années
|
La fréquence
|
10 années
|
Qualité de vie (enquête)
Délai: 10 années
|
Score
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Colin Steele, PhD FRCS, Glasgow Royal Infirmary
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APSOD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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