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Base de données d'oncologie chirurgicale pelvienne avancée - Étude observationnelle prospective

13 janvier 2023 mis à jour par: Norman Galbraith, Glasgow Royal Infirmary

Étude observationnelle rétrospective et prospective de patients subissant une résection oncologique pelvienne avancée pour malignité, y compris une résection multiviscérale, au-delà de la résection TME et de la sacrectomie/reconstruction par lambeau/reconstruction urinaire à la Glasgow Royal Infirmary.

L'objectif est d'étudier et de rapporter les résultats pour les patients afin de caractériser et de comprendre les complications majeures, l'histoire naturelle des patients résectionnés et d'identifier les domaines d'étude interventionnelle future.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étude observationnelle rétrospective et prospective de patients subissant une résection oncologique pelvienne avancée pour malignité, y compris une résection multiviscérale, au-delà de la résection TME et de la sacrectomie/reconstruction par lambeau/reconstruction urinaire à la Glasgow Royal Infirmary.

L'objectif est d'étudier et de rapporter les résultats pour les patients afin de caractériser et de comprendre les complications majeures, l'histoire naturelle des patients résectionnés et d'identifier les domaines d'étude interventionnelle future.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Glasgow, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Academic Department of Surgery, Glasgow Royal Infirmary
        • Contact:
          • Norman Galbraith, MSc PhD MRCS
          • Numéro de téléphone: 07449784948
        • Chercheur principal:
          • Norman Galbraith, PhD MRCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Centre de référence tertiaire

La description

Critère d'intégration:

  • Résection oncologique pelvienne avancée définie comme plus d'un organe pelvien réséqué

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Résection oncologique pelvienne avancée
Résection complexe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie spécifique au cancer
Délai: 10 années
Mois
10 années
La survie globale
Délai: 10 années
Mois
10 années
Complications post-opératoires
Délai: 10 années
La fréquence
10 années
Qualité de vie (enquête)
Délai: 10 années
Score
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Colin Steele, PhD FRCS, Glasgow Royal Infirmary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Première publication (Estimation)

24 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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