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Banco de Dados Avançado de Oncologia Cirúrgica Pélvica - Estudo Observacional Prospectivo

13 de janeiro de 2023 atualizado por: Norman Galbraith, Glasgow Royal Infirmary

Estudo observacional retrospectivo e prospectivo de pacientes submetidos a ressecção oncológica pélvica avançada para malignidade, incluindo ressecção multivisceral, além de ressecção TME e sacrectomia/reconstrução com retalho/reconstrução urinária no Glasgow Royal Infirmary.

O objetivo é estudar e relatar os resultados dos pacientes para caracterizar e compreender as principais complicações, a história natural dos pacientes reseccionados e identificar áreas para estudos intervencionais futuros.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Estudo observacional retrospectivo e prospectivo de pacientes submetidos a ressecção oncológica pélvica avançada para malignidade, incluindo ressecção multivisceral, além de ressecção TME e sacrectomia/reconstrução com retalho/reconstrução urinária no Glasgow Royal Infirmary.

O objetivo é estudar e relatar os resultados para os pacientes para caracterizar e compreender as principais complicações, a história natural dos pacientes reseccionados e identificar áreas para futuros estudos intervencionistas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Academic Department of Surgery, Glasgow Royal Infirmary
        • Contato:
          • Norman Galbraith, MSc PhD MRCS
          • Número de telefone: 07449784948
        • Investigador principal:
          • Norman Galbraith, PhD MRCS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Centro de referência terciário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ressecção oncológica pélvica avançada definida como mais de 1 órgão pélvico ressecado

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ressecção oncológica pélvica avançada
Ressecção complexa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência específica do câncer
Prazo: 10 anos
Meses
10 anos
Sobrevida geral
Prazo: 10 anos
Meses
10 anos
Complicações pós-operatórias
Prazo: 10 anos
Frequência
10 anos
Qualidade de vida (pesquisa)
Prazo: 10 anos
Pontuação
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Glasgow Royal Infirmary

Investigadores

  • Diretor de estudo: Colin Steele, PhD FRCS, Glasgow Royal Infirmary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APSOD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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