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Base de datos de oncología quirúrgica pélvica avanzada: estudio observacional prospectivo

13 de enero de 2023 actualizado por: Norman Galbraith, Glasgow Royal Infirmary

Estudio observacional retrospectivo y prospectivo de pacientes sometidos a resección oncológica pélvica avanzada por malignidad, incluida la resección multivisceral, más allá de la resección TME y sacrectomía/reconstrucción con colgajo/reconstrucción urinaria en el Royal Infirmary de Glasgow.

El objetivo es estudiar e informar los resultados de los pacientes para caracterizar y comprender las principales complicaciones, la historia natural de los pacientes sometidos a resección e identificar áreas para futuros estudios de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Estudio observacional retrospectivo y prospectivo de pacientes sometidos a resección oncológica pélvica avanzada por malignidad, incluida la resección multivisceral, más allá de la resección TME y sacrectomía/reconstrucción con colgajo/reconstrucción urinaria en el Royal Infirmary de Glasgow.

El objetivo es estudiar e informar los resultados de los pacientes para caracterizar y comprender las principales complicaciones, la historia natural de los pacientes sometidos a resección e identificar áreas para futuros estudios de intervención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Academic Department of Surgery, Glasgow Royal Infirmary
        • Contacto:
          • Norman Galbraith, MSc PhD MRCS
          • Número de teléfono: 07449784948
        • Investigador principal:
          • Norman Galbraith, PhD MRCS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Centro de referencia terciario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Resección oncológica pélvica avanzada definida como más de 1 órgano pélvico resecado

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Resección oncológica pélvica avanzada
Resección compleja

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia específica del cáncer
Periodo de tiempo: 10 años
Meses
10 años
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 años
Meses
10 años
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 10 años
Frecuencia
10 años
Calidad de vida (encuesta)
Periodo de tiempo: 10 años
Puntaje
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Glasgow Royal Infirmary

Investigadores

  • Director de estudio: Colin Steele, PhD FRCS, Glasgow Royal Infirmary

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APSOD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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