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Advanced Pelvic Surgical Oncology Database – Prospektive Beobachtungsstudie

13. Januar 2023 aktualisiert von: Norman Galbraith, Glasgow Royal Infirmary

Retrospektive und prospektive Beobachtungsstudie von Patienten, die sich einer fortgeschrittenen onkologischen Beckenresektion wegen Malignität unterzogen haben, einschließlich multiviszeraler Resektion, über TME-Resektion und Sakrektomie/Klappenrekonstruktion/Harnrekonstruktion am Glasgow Royal Infirmary hinaus.

Ziel ist es, Ergebnisse für Patienten zu untersuchen und zu berichten, um größere Komplikationen und den natürlichen Verlauf von Resektionspatienten zu charakterisieren und zu verstehen und Bereiche für zukünftige Interventionsstudien zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive und prospektive Beobachtungsstudie von Patienten, die sich einer fortgeschrittenen onkologischen Beckenresektion wegen Malignität unterzogen haben, einschließlich multiviszeraler Resektion, über TME-Resektion und Sakrektomie/Klappenrekonstruktion/Harnrekonstruktion am Glasgow Royal Infirmary hinaus.

Ziel ist es, Ergebnisse für Patienten zu untersuchen und zu berichten, um größere Komplikationen und den natürlichen Verlauf von Resektionspatienten zu charakterisieren und zu verstehen und Bereiche für zukünftige interventionelle Studien zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Academic Department of Surgery, Glasgow Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Norman Galbraith, MSc PhD MRCS
          • Telefonnummer: 07449784948
        • Hauptermittler:
          • Norman Galbraith, PhD MRCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Tertiäres Überweisungszentrum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortgeschrittene onkologische Beckenresektion, definiert als Resektion von mehr als einem Beckenorgan

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fortgeschrittene onkologische Beckenresektion
Komplexe Resektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebsspezifisches Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Monate
10 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Monate
10 Jahre
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 10 Jahre
Frequenz
10 Jahre
Lebensqualität (Umfrage)
Zeitfenster: 10 Jahre
Punktzahl
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Colin Steele, PhD FRCS, Glasgow Royal Infirmary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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