Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Advanced Pelvic Surgical Oncology Database - Prospektiv observasjonsstudie

13. januar 2023 oppdatert av: Norman Galbraith, Glasgow Royal Infirmary

Retrospektiv og prospektiv observasjonsstudie av pasienter som gjennomgår avansert bekkenonkologisk reseksjon for malignitet inkludert multivisceral reseksjon, utover TME-reseksjon og sakrectomi/klaffrekonstruksjon/urinrekonstruksjon ved Glasgow Royal Infirmary.

Målet er å studere og rapportere utfall for pasienter for å karakterisere og forstå store komplikasjoner, naturhistorie for reseksjonspasienter og identifisere områder for fremtidig intervensjonsstudie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv og prospektiv observasjonsstudie av pasienter som gjennomgår avansert bekkenonkologisk reseksjon for malignitet inkludert multivisceral reseksjon, utover TME-reseksjon og sakrectomi/klaffrekonstruksjon/urinrekonstruksjon ved Glasgow Royal Infirmary.

Målet er å studere og rapportere utfall for pasienter for å karakterisere og forstå store komplikasjoner, naturhistorien til reseksjonspasienter og identifisere områder for fremtidig intervensjonsstudie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Glasgow, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Academic Department of Surgery, Glasgow Royal Infirmary
        • Ta kontakt med:
          • Norman Galbraith, MSc PhD MRCS
          • Telefonnummer: 07449784948
        • Hovedetterforsker:
          • Norman Galbraith, PhD MRCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tertiær henvisningssenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avansert bekkenonkologisk reseksjon definert som mer enn 1 bekkenorganreseksjon

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Avansert bekkenonkologisk reseksjon
Kompleks reseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: 10 år
Måneder
10 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
Måneder
10 år
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 10 år
Frekvens
10 år
Livskvalitet (undersøkelse)
Tidsramme: 10 år
Score
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Colin Steele, PhD FRCS, Glasgow Royal Infirmary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2028

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere