- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05706532
Kardiovaskulární a cerebrovaskulární kontrola u zdravých subjektů (CardioSan)
Kardiovaskulární a cerebrovaskulární kontrola u zdravých dospělých subjektů
Cílem studie je zhodnotit autonomní funkce a cerebrovaskulární kontrolu u 30 zdravých jedinců pomocí neinvazivní analýzy variability časových řad.
V tomto rozsahu bude u subjektů během ortostatické expozice zaznamenávána srdeční perioda, systolický a střední arteriální krevní tlak, rychlost krve v mozku, periferní odpory, dýchání.
Interakce mezi autonomní kardiovaskulární funkcí, cerebrovaskulární a periferní kontrolou budou hodnoceny s využitím nejmodernějších technik zpracování signálů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vlasta Bari, PhD
- Telefonní číslo: +390252774381
- E-mail: vlasta.bari@grupposandonato.it
Studijní místa
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Itálie, 20097
- Nábor
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Kontakt:
- Vlasta Bari, PhD
- Telefonní číslo: +390252774381
- E-mail: vlasta.bari@grupposandonato.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vlasta Bari, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marco Ranucci, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18
- sinusový rytmus
- podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- věk <18
- přítomnost onemocnění nebo dysfunkcí autonomního nervového systému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý
60 zdravých subjektů; věk> 18; sinusový rytmus; absence autonomních onemocnění nebo dysfunkcí.
|
Data se získávají u pacientů v klidu v poloze na zádech po dobu 10 minut a po dobu 10 minut během aktivního stání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnotit stav a interakce autonomní funkce a cerebrovaskulární kontroly
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CardioSan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .