Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární a cerebrovaskulární kontrola u zdravých subjektů (CardioSan)

19. února 2024 aktualizováno: Vlasta Bari, IRCCS Policlinico S. Donato

Kardiovaskulární a cerebrovaskulární kontrola u zdravých dospělých subjektů

Cílem studie je zhodnotit autonomní funkce a cerebrovaskulární kontrolu u 30 zdravých jedinců pomocí neinvazivní analýzy variability časových řad.

V tomto rozsahu bude u subjektů během ortostatické expozice zaznamenávána srdeční perioda, systolický a střední arteriální krevní tlak, rychlost krve v mozku, periferní odpory, dýchání.

Interakce mezi autonomní kardiovaskulární funkcí, cerebrovaskulární a periferní kontrolou budou hodnoceny s využitím nejmodernějších technik zpracování signálů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Itálie, 20097
        • Nábor
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vlasta Bari, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marco Ranucci, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé předměty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18
  • sinusový rytmus
  • podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • věk <18
  • přítomnost onemocnění nebo dysfunkcí autonomního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý
30 zdravých subjektů; věk >18; sinusový rytmus; nepřítomnost autonomních onemocnění nebo dysfunkcí.
Data se získávají u pacientů v klidu v poloze na zádech po dobu 10 minut a po dobu 10 minut během aktivního stání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnotit stav a interakce autonomní funkce a cerebrovaskulární kontroly
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CardioSan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na aktivní stání

3
Předplatit