- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05706532
Contrôle cardiovasculaire et cérébrovasculaire chez des sujets sains (CardioSan)
Contrôle cardiovasculaire et cérébrovasculaire chez des sujets adultes sains
L'objectif de l'étude est d'évaluer la fonction autonome et le contrôle cérébrovasculaire chez 30 sujets sains au moyen d'une analyse non invasive de la variabilité des séries chronologiques.
Dans cette mesure, la période cardiaque, la pression artérielle systolique et moyenne, la vitesse sanguine cérébrale, les résistances périphériques, la respiration seront enregistrées chez les sujets lors d'un défi orthostatique.
Les interactions entre la fonction cardiovasculaire autonome, le contrôle cérébrovasculaire et périphérique seront évaluées en exploitant les techniques de traitement du signal les plus avancées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vlasta Bari, PhD
- Numéro de téléphone: +390252774381
- E-mail: vlasta.bari@grupposandonato.it
Lieux d'étude
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Milan
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San Donato Milanese, Milan, Italie, 20097
- Recrutement
- IRCCS Policlinico San Donato
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Contact:
- Vlasta Bari, PhD
- Numéro de téléphone: +390252774381
- E-mail: vlasta.bari@grupposandonato.it
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Chercheur principal:
- Vlasta Bari, PhD
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Sous-enquêteur:
- Marco Ranucci, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- un rythme sinusal
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- âge <18
- présence de maladies ou de dysfonctionnements du système nerveux autonome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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En bonne santé
60 sujets sains; Âge> 18; rythme des sinus; absence de maladies autonomes ou de dysfonctionnements.
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Les données sont acquises avec des patients au repos en position couchée pendant 10 minutes et pendant 10 minutes en position debout active
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'état et les interactions de la fonction autonome et du contrôle cérébrovasculaire
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CardioSan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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