- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05706532
Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Kontrolle bei gesunden Probanden (CardioSan)
Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Kontrolle bei gesunden erwachsenen Probanden
Ziel der Studie ist es, die autonome Funktion und die zerebrovaskuläre Kontrolle bei 30 gesunden Probanden mittels nicht-invasiver Analyse der Zeitreihenvariabilität zu bewerten.
Insofern werden Herzperiode, systolischer und mittlerer arterieller Blutdruck, zerebrale Blutgeschwindigkeit, periphere Widerstände, Atmung von Probanden während einer orthostatischen Provokation aufgezeichnet.
Die Wechselwirkungen zwischen autonomer kardiovaskulärer Funktion, zerebrovaskulärer und peripherer Kontrolle werden unter Nutzung modernster Signalverarbeitungstechniken evaluiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Vlasta Bari, PhD
- Telefonnummer: +390252774381
- E-Mail: vlasta.bari@grupposandonato.it
Studienorte
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Italien, 20097
- Rekrutierung
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Kontakt:
- Vlasta Bari, PhD
- Telefonnummer: +390252774381
- E-Mail: vlasta.bari@grupposandonato.it
-
Kontakt:
- Marco Ranucci, MD
-
Kontakt:
- Vlasta Bari, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18
- Sinusrhythmus
- Einverständniserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Alter <18
- Vorhandensein von Erkrankungen oder Funktionsstörungen des autonomen Nervensystems
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesund
60 gesunde Probanden; Alter> 18; Sinusrhythmus; Fehlen autonomer Krankheiten oder Funktionsstörungen.
|
Die Daten werden mit Patienten erfasst, die 10 Minuten lang in Rückenlage und 10 Minuten lang während des aktiven Stehens ruhen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewerten Sie den Zustand und die Wechselwirkungen der autonomen Funktion und der zerebrovaskulären Kontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CardioSan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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