- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05706532
Kardiovaskulær og cerebrovaskulær kontroll hos friske personer (CardioSan)
Kardiovaskulær og cerebrovaskulær kontroll hos friske voksne personer
Målet med studien er å evaluere autonom funksjon og cerebrovaskulær kontroll hos 30 friske forsøkspersoner ved hjelp av ikke-invasiv analyse av tidsserievariabilitet.
I denne grad vil hjerteperiode, systolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, cerebral blodhastighet, perifere motstand, respirasjon bli registrert fra forsøkspersoner under en ortostatisk utfordring.
Interaksjonene mellom autonom kardiovaskulær funksjon, cerebrovaskulær og perifer kontroll vil bli evaluert ved å utnytte de mest avanserte signalbehandlingsteknikkene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vlasta Bari, PhD
- Telefonnummer: +390252774381
- E-post: vlasta.bari@grupposandonato.it
Studiesteder
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- Rekruttering
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Ta kontakt med:
- Vlasta Bari, PhD
- Telefonnummer: +390252774381
- E-post: vlasta.bari@grupposandonato.it
-
Hovedetterforsker:
- Vlasta Bari, PhD
-
Underetterforsker:
- Marco Ranucci, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18
- Sinus rytme
- informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
- tilstedeværelse av sykdommer eller dysfunksjoner i det autonome nervesystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn
60 sunne fag; alder> 18; sinusrytme; fravær av autonome sykdommer eller dysfunksjoner.
|
Data innhentes med pasienter som hviler i ryggleie i 10 minutter og i 10 minutter under aktiv stående
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluere tilstanden og interaksjonene til autonom funksjon og cerebrovaskulær kontroll
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CardioSan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .