- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05706532
Sydän- ja aivoverenkiertohäiriöt terveillä henkilöillä (CardioSan)
Sydän- ja aivoverenkiertohäiriöt terveillä aikuisilla
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida autonomista toimintaa ja aivoverenkiertoa 30 terveellä koehenkilöllä noninvasiivisen aikasarjan vaihtelun analyysin avulla.
Tässä määrin koehenkilöiden sydämen jakso, systolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine, aivoveren nopeus, perifeeriset vastukset ja hengitys tallennetaan ortostaattisen altistuksen aikana.
Autonomisen kardiovaskulaarisen toiminnan, aivoverenkierron ja perifeerisen kontrollin välisiä vuorovaikutuksia arvioidaan käyttämällä edistyneimpiä signaalinkäsittelytekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vlasta Bari, PhD
- Puhelinnumero: +390252774381
- Sähköposti: vlasta.bari@grupposandonato.it
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- Rekrytointi
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Ottaa yhteyttä:
- Vlasta Bari, PhD
- Puhelinnumero: +390252774381
- Sähköposti: vlasta.bari@grupposandonato.it
-
Päätutkija:
- Vlasta Bari, PhD
-
Alatutkija:
- Marco Ranucci, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >18
- sinusrytmi
- tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18
- autonomisen hermoston sairauksien tai toimintahäiriöiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve
60 tervettä koehenkilöä; ikä> 18; sinusrytmi; Autonomisten sairauksien tai toimintahäiriöiden puuttuminen.
|
Tiedot kerätään potilaista, jotka lepäävät makuuasennossa 10 minuuttia ja 10 minuuttia aktiivisen seisomisen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi autonomisen toiminnan ja aivoverenkierron hallinnan tila ja vuorovaikutukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CardioSan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .