- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05706532
Cardiovasculaire en cerebrovasculaire controle bij gezonde proefpersonen (CardioSan)
Cardiovasculaire en cerebrovasculaire controle bij gezonde volwassen proefpersonen
Het doel van de studie is het evalueren van de autonome functie en cerebrovasculaire controle bij 30 gezonde proefpersonen door middel van niet-invasieve analyse van tijdreeksvariabiliteit.
In zoverre zullen hartperiode, systolische en gemiddelde arteriële bloeddruk, cerebrale bloedsnelheid, perifere weerstanden en ademhaling worden geregistreerd van proefpersonen tijdens een orthostatische uitdaging.
De interacties tussen autonome cardiovasculaire functie, cerebrovasculaire en perifere controle zullen geëvalueerd worden gebruikmakend van de meest geavanceerde signaalverwerkingstechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vlasta Bari, PhD
- Telefoonnummer: +390252774381
- E-mail: vlasta.bari@grupposandonato.it
Studie Locaties
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Italië, 20097
- Werving
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Contact:
- Vlasta Bari, PhD
- Telefoonnummer: +390252774381
- E-mail: vlasta.bari@grupposandonato.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Vlasta Bari, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Marco Ranucci, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18
- sinus ritme
- geïnformeerde toestemming getekend
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18
- aanwezigheid van ziekten of disfuncties van het autonome zenuwstelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezond
60 gezonde onderwerpen; Leeftijd> 18; sinusritme; Afwezigheid van autonome ziekten of disfuncties.
|
Gegevens worden verkregen met patiënten die 10 minuten in rugligging rusten en gedurende 10 minuten tijdens actief staan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de toestand en interacties van autonome functie en cerebrovasculaire controle
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CardioSan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .