- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05706532
Control cardiovascular y cerebrovascular en sujetos sanos (CardioSan)
Control cardiovascular y cerebrovascular en sujetos adultos sanos
El objetivo del estudio es evaluar la función autonómica y el control cerebrovascular en 30 sujetos sanos mediante análisis no invasivo de variabilidad de series temporales.
En este sentido, el período cardíaco, la presión arterial sistólica y media, la velocidad de la sangre cerebral, las resistencias periféricas y la respiración se registrarán de los sujetos durante un desafío ortostático.
Se evaluarán las interacciones entre la función cardiovascular autonómica, cerebrovascular y control periférico explotando las técnicas más avanzadas de procesamiento de señales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vlasta Bari, PhD
- Número de teléfono: +390252774381
- Correo electrónico: vlasta.bari@grupposandonato.it
Ubicaciones de estudio
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Milan
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San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- Reclutamiento
- IRCCS Policlinico San Donato
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Contacto:
- Vlasta Bari, PhD
- Número de teléfono: +390252774381
- Correo electrónico: vlasta.bari@grupposandonato.it
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Investigador principal:
- Vlasta Bari, PhD
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Sub-Investigador:
- Marco Ranucci, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18
- ritmo sinusal
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- edad <18
- presencia de enfermedades o disfunciones del sistema nervioso autónomo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Saludable
60 sujetos sanos; edad> 18; ritmo sinusal; ausencia de enfermedades o disfunciones autónomas.
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Los datos se adquieren con pacientes en reposo en posición supina durante 10 minutos y durante 10 minutos mientras están de pie activamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar el estado y las interacciones de la función autonómica y el control cerebrovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CardioSan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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