- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05706532
Kardiovaskulær og cerebrovaskulær kontrol hos raske forsøgspersoner (CardioSan)
Kardiovaskulær og cerebrovaskulær kontrol hos raske voksne forsøgspersoner
Formålet med undersøgelsen er at evaluere autonom funktion og cerebrovaskulær kontrol hos 30 raske forsøgspersoner ved hjælp af ikke-invasiv analyse af tidsserievariabilitet.
I dette omfang vil hjerteperiode, systolisk og middelarterielt blodtryk, cerebral blodhastighed, perifere modstande, respiration blive registreret fra forsøgspersoner under en ortostatisk udfordring.
Interaktionerne mellem autonom kardiovaskulær funktion, cerebrovaskulær og perifer kontrol vil blive evalueret ved at udnytte de mest avancerede signalbehandlingsteknikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vlasta Bari, PhD
- Telefonnummer: +390252774381
- E-mail: vlasta.bari@grupposandonato.it
Studiesteder
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Italien, 20097
- Rekruttering
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Kontakt:
- Vlasta Bari, PhD
- Telefonnummer: +390252774381
- E-mail: vlasta.bari@grupposandonato.it
-
Kontakt:
- Marco Ranucci, MD
-
Kontakt:
- Vlasta Bari, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18
- sinus rytme
- informeret samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
- tilstedeværelse af sygdomme eller dysfunktioner i det autonome nervesystem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund
60 sunde emner; Alder> 18; sinusrytme; Fravær af autonome sygdomme eller dysfunktioner.
|
Data indhentes med patienter, der hviler i liggende stilling i 10 minutter og i 10 minutter under aktivt stående
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer tilstanden og interaktionerne af autonom funktion og cerebrovaskulær kontrol
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CardioSan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med aktiv stående
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater