Mikro- a makrocirkulace u kardiochirurgických pacientů (MiMaC)
Studovaná hypotéza spočívá v tom, že by mohla existovat souvislost mezi dysfunkcí periferní mikrocirkulace, sublingvální mikrocirkulace nebo kardiovaskulární kontroly a rozvojem závažných nemocí po operaci srdce (mrtvice, akutní poškození ledvin, prodloužená intubace, mediastinitida, znovuotevření po chirurgickém zákroku, smrt) .
Stav sublingvální mikrocirkulace, periferní mikrocirkulace a kardiovaskulární kontroly bude hodnocen u 100 pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon v celkové anestezii před výkonem a na konci výkonu při příjezdu na pooperační JIP pomocí technik zpracování signálu.
Extrahované markery budou použity k posouzení statistického predikčního modelu hlavních nemocí.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Itálie, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let
- indikace k kardiochirurgické intervenci
- spontánní sinusový rytmus
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- znát patologie nebo dysfunkce autonomního nervového systému
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce hlavních nemocí pomocí variability kardiovaskulárních a hemodynamických markerů
Časové okno: 24 měsíců
|
Hodnocení statistického modelu; analýza variability časových řad
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MiMaC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .