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Micro y macrocirculación en pacientes de cirugía cardiaca (MiMaC)

2 de julio de 2026 actualizado por: Vlasta Bari, IRCCS Policlinico S. Donato

La hipótesis bajo estudio es que podría existir una relación entre una disfunción en la microcirculación periférica, la microcirculación sublingual o el control cardiovascular y el desarrollo de morbilidades mayores post cirugía cardiaca (ictus, insuficiencia renal aguda, intubación prolongada, mediastinitis, reapertura quirúrgica, muerte) .

Se evaluará el estado de la microcirculación sublingual, de la microcirculación periférica y el control cardiovascular en 100 pacientes sometidos a cirugía cardiaca durante la anestesia general antes de la intervención y al final de la intervención a la llegada a la UCI posquirúrgica mediante técnicas de procesamiento de señales.

Los marcadores extraídos se utilizarán para evaluar un modelo de predicción estadística de las principales morbilidades.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

100 pacientes consecutivos programados para cirugía cardiaca mayor

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18 años
  • indicación de una intervención de cirugía cardiaca
  • ritmo sinusal espontáneo
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • conocer patologías o disfunciones del sistema nervioso autónomo
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción de morbilidades mayores mediante la variabilidad de marcadores cardiovasculares y hemodinámicos
Periodo de tiempo: 24 meses
Evaluación de modelos estadísticos; análisis de variabilidad de series de tiempo
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MiMaC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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