- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05706545
Micro y macrocirculación en pacientes de cirugía cardiaca (MiMaC)
La hipótesis bajo estudio es que podría existir una relación entre una disfunción en la microcirculación periférica, la microcirculación sublingual o el control cardiovascular y el desarrollo de morbilidades mayores post cirugía cardiaca (ictus, insuficiencia renal aguda, intubación prolongada, mediastinitis, reapertura quirúrgica, muerte) .
Se evaluará el estado de la microcirculación sublingual, de la microcirculación periférica y el control cardiovascular en 100 pacientes sometidos a cirugía cardiaca durante la anestesia general antes de la intervención y al final de la intervención a la llegada a la UCI posquirúrgica mediante técnicas de procesamiento de señales.
Los marcadores extraídos se utilizarán para evaluar un modelo de predicción estadística de las principales morbilidades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- indicación de una intervención de cirugía cardiaca
- ritmo sinusal espontáneo
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- conocer patologías o disfunciones del sistema nervioso autónomo
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Predicción de morbilidades mayores mediante la variabilidad de marcadores cardiovasculares y hemodinámicos
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Evaluación de modelos estadísticos; análisis de variabilidad de series de tiempo
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MiMaC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .