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Micro- et macro-circulation chez les patients en chirurgie cardiaque (MiMaC)

2 juillet 2026 mis à jour par: Vlasta Bari, IRCCS Policlinico S. Donato

L'hypothèse sous-tendant l'étude est qu'il pourrait y avoir un lien entre un dysfonctionnement de la microcirculation périphérique, de la microcirculation sublinguale ou du contrôle cardiovasculaire et le développement de morbidités majeures post-chirurgie cardiaque (accident vasculaire cérébral, lésion rénale aiguë, intubation prolongée, médiastinite, réouverture chirurgicale, décès) .

L'état de la microcirculation sublinguale, de la microcirculation périphérique et du contrôle cardiovasculaire sera évalué chez 100 patients subissant une chirurgie cardiaque sous anesthésie générale avant l'intervention et à la fin de l'intervention à l'arrivée en réanimation post-opératoire au moyen de techniques de traitement du signal.

Les marqueurs extraits seront utilisés pour évaluer un modèle de prédiction statistique des principales morbidités.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italie, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 patients consécutifs programmés pour une chirurgie cardiaque majeure

La description

Critère d'intégration:

  • âge >18 ans
  • indication d'une intervention de chirurgie cardiaque
  • rythme sinusal spontané
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • connaître les pathologies ou dysfonctionnements du système nerveux autonome
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction des morbidités majeures grâce à la variabilité des marqueurs cardiovasculaires et hémodynamiques
Délai: 24mois
Évaluation du modèle statistique ; analyse de la variabilité des séries chronologiques
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Policlinico S. Donato

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Première publication (Réel)

31 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MiMaC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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