- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05706545
Mikro- ja makroverenkierto sydänkirurgiapotilailla (MiMaC)
Tutkimuksen hypoteesi on, että perifeerisen mikroverenkierron, sublingvaalisen mikroverenkierron tai sydän- ja verisuonitautien hallinnan toimintahäiriön ja sydänleikkauksen jälkeisten merkittävien sairastuvien (halvaus, akuutti munuaisvaurio, pitkittynyt intubaatio, mediastiniitti, leikkauksen avaaminen, kuolema) välillä voi olla yhteys. .
Sublingvaalisen mikroverenkierron, perifeerisen mikroverenkierron ja kardiovaskulaarisen valvonnan tila arvioidaan 100 potilaalla, joille tehdään sydänleikkaus yleisanestesian aikana ennen toimenpidettä ja toimenpiteen lopussa leikkauksen jälkeiseen teho-osastoon saapuessa signaalinkäsittelytekniikoiden avulla.
Poistettuja markkereita käytetään merkittävien sairastumien tilastollisen ennustemallin arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18v
- indikaatio sydänkirurgiselle interventiolle
- spontaani sinusrytmi
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tuntea autonomisen hermoston patologiat tai toimintahäiriöt
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävien sairastumien ennustaminen kardiovaskulaaristen ja hemodynamiikan markkerien vaihtelun avulla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tilastollisen mallin arviointi; aikasarjan vaihteluanalyysi
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MiMaC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .