- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05706545
Mikro- i makrokrążenie u pacjentów kardiochirurgicznych (MiMaC)
Hipoteza podjęta w badaniu jest taka, że może istnieć związek między dysfunkcją mikrokrążenia obwodowego, mikrokrążenia podjęzykowego lub kontrolą układu sercowo-naczyniowego a rozwojem poważnych chorób po operacji kardiochirurgicznej (udar, ostre uszkodzenie nerek, przedłużona intubacja, zapalenie śródpiersia, wznowienie operacji, śmierć) .
Stan mikrokrążenia podjęzykowego, mikrokrążenia obwodowego i kontroli układu sercowo-naczyniowego zostanie oceniony u 100 pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym przed zabiegiem i po zakończeniu zabiegu w chwili przybycia na pooperacyjny OIT za pomocą technik przetwarzania sygnałów.
Wyodrębnione markery zostaną wykorzystane do oceny statystycznego modelu prognozowania głównych chorób.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Włochy, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- wskazanie do interwencji kardiochirurgicznej
- spontaniczny rytm zatokowy
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- znać patologie lub dysfunkcje autonomicznego układu nerwowego
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie głównych chorób za pomocą zmienności markerów sercowo-naczyniowych i hemodynamicznych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ocena modelu statystycznego; analiza zmienności szeregów czasowych
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MiMaC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .