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Mikro- und Makrozirkulation bei herzchirurgischen Patienten (MiMaC)

25. März 2025 aktualisiert von: Vlasta Bari, IRCCS Policlinico S. Donato

Die Hypothese der Studie lautet, dass es einen Zusammenhang geben könnte zwischen einer Dysfunktion der peripheren Mikrozirkulation, der sublingualen Mikrozirkulation oder der kardiovaskulären Kontrolle und der Entwicklung schwerer Morbiditäten nach Herzoperationen (Schlaganfall, akute Nierenschädigung, verlängerte Intubation, Mediastinitis, chirurgische Wiedereröffnung, Tod). .

Der Zustand der sublingualen Mikrozirkulation, der peripheren Mikrozirkulation und der kardiovaskulären Kontrolle wird bei 100 Patienten, die sich einer Herzoperation unter Vollnarkose unterziehen, vor dem Eingriff und am Ende des Eingriffs bei der Ankunft auf der postoperativen Intensivstation mittels Signalverarbeitungstechniken bewertet.

Die extrahierten Marker werden verwendet, um ein statistisches Vorhersagemodell für schwere Morbiditäten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italien, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 aufeinanderfolgende Patienten, die für eine größere Herzoperation vorgesehen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Indikation für einen herzchirurgischen Eingriff
  • spontaner Sinusrhythmus
  • informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • kennen Pathologien oder Funktionsstörungen des autonomen Nervensystems
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage schwerer Morbiditäten anhand der Variabilität von kardiovaskulären und hämodynamischen Markern
Zeitfenster: 24 Monate
Statistische Modellbewertung; Variabilitätsanalyse von Zeitreihen
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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IRCCS Policlinico S. Donato

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MiMaC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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