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Micro e Macrocirculação em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos (MiMaC)

2 de julho de 2026 atualizado por: Vlasta Bari, IRCCS Policlinico S. Donato

A hipótese sob o estudo é que poderia haver uma ligação entre uma disfunção na microcirculação periférica, microcirculação sublingual ou controle cardiovascular e o desenvolvimento de grandes morbidades pós-cirurgia cardíaca (AVC, lesão renal aguda, intubação prolongada, mediastinite, reabertura cirúrgica, morte) .

O estado da microcirculação sublingual, da microcirculação periférica e do controle cardiovascular será avaliado em 100 pacientes submetidos à cirurgia cardíaca durante anestesia geral antes da intervenção e ao final da intervenção na chegada à UTI pós-operatória por meio de técnicas de processamento de sinal.

Os marcadores extraídos serão usados ​​para avaliar um modelo de predição estatística das principais morbidades.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Itália, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

100 pacientes consecutivos agendados para cirurgia cardíaca de grande porte

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • indicação de intervenção cirúrgica cardíaca
  • ritmo sinusal espontâneo
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • conhecer patologias ou disfunções do sistema nervoso autônomo
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Predição das principais morbidades por meio da variabilidade de marcadores cardiovasculares e hemodinâmicos
Prazo: 24 meses
Avaliação de modelos estatísticos; análise de variabilidade de séries temporais
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MiMaC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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