- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05706545
Micro e Macrocirculação em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos (MiMaC)
A hipótese sob o estudo é que poderia haver uma ligação entre uma disfunção na microcirculação periférica, microcirculação sublingual ou controle cardiovascular e o desenvolvimento de grandes morbidades pós-cirurgia cardíaca (AVC, lesão renal aguda, intubação prolongada, mediastinite, reabertura cirúrgica, morte) .
O estado da microcirculação sublingual, da microcirculação periférica e do controle cardiovascular será avaliado em 100 pacientes submetidos à cirurgia cardíaca durante anestesia geral antes da intervenção e ao final da intervenção na chegada à UTI pós-operatória por meio de técnicas de processamento de sinal.
Os marcadores extraídos serão usados para avaliar um modelo de predição estatística das principais morbidades.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Itália, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- indicação de intervenção cirúrgica cardíaca
- ritmo sinusal espontâneo
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- conhecer patologias ou disfunções do sistema nervoso autônomo
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Predição das principais morbidades por meio da variabilidade de marcadores cardiovasculares e hemodinâmicos
Prazo: 24 meses
|
Avaliação de modelos estatísticos; análise de variabilidade de séries temporais
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MiMaC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .