Micro- en macrocirculatie bij hartchirurgische patiënten (MiMaC)
De hypothese in het kader van de studie is dat er een verband zou kunnen zijn tussen een disfunctie in de perifere microcirculatie, sublinguale microcirculatie of cardiovasculaire controle en de ontwikkeling van ernstige morbiditeiten na een hartoperatie (beroerte, acuut nierletsel, langdurige intubatie, mediastinitis, chirurgische heropening, overlijden) .
De toestand van de sublinguale microcirculatie, van de perifere microcirculatie en cardiovasculaire controle zal worden beoordeeld bij 100 patiënten die hartchirurgie ondergaan tijdens algemene anesthesie vóór de interventie en aan het einde van de interventie bij aankomst op de postoperatieve ICU door middel van signaalverwerkingstechnieken.
De geëxtraheerde markers zullen worden gebruikt om een statistisch voorspellingsmodel van belangrijke morbiditeiten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Italië, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar
- indicatie voor een hartchirurgische ingreep
- spontaan sinusritme
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- pathologieën of disfuncties van het autonome zenuwstelsel kennen
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van ernstige morbiditeiten door middel van de variabiliteit van cardiovasculaire en hemodynamische markers
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Statistische modelbeoordeling; tijdreeksvariabiliteitsanalyse
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MiMaC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .