- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05706545
Mikro- och makrocirkulation hos hjärtkirurgiska patienter (MiMaC)
Hypotesen under studien är att det kan finnas ett samband mellan en dysfunktion i perifer mikrocirkulation, sublingual mikrocirkulation eller kardiovaskulär kontroll och utvecklingen av större sjukdomar efter hjärtkirurgi (stroke, akut njurskada, långvarig intubation, mediastinit, kirurgisk återöppning, död) .
Tillståndet för sublingual mikrocirkulation, perifer mikrocirkulation och kardiovaskulär kontroll kommer att bedömas hos 100 patienter som genomgår hjärtkirurgi under generell anestesi före interventionen och i slutet av interventionen vid ankomsten till postoperativ intensivvård med hjälp av signalbehandlingstekniker.
De extraherade markörerna kommer att användas för att bedöma en statistisk prediktionsmodell av större sjukligheter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Italien, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18 år
- indikation för ett hjärtkirurgiskt ingrepp
- spontan sinusrytm
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- känna till patologier eller dysfunktioner i det autonoma nervsystemet
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av större sjukligheter med hjälp av variabiliteten av kardiovaskulära och hemodynamiska markörer
Tidsram: 24 månader
|
Statistisk modellbedömning; tidsserievariabilitetsanalys
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MiMaC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .