Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikro- och makrocirkulation hos hjärtkirurgiska patienter (MiMaC)

10 oktober 2023 uppdaterad av: Vlasta Bari, IRCCS Policlinico S. Donato

Hypotesen under studien är att det kan finnas ett samband mellan en dysfunktion i perifer mikrocirkulation, sublingual mikrocirkulation eller kardiovaskulär kontroll och utvecklingen av större sjukdomar efter hjärtkirurgi (stroke, akut njurskada, långvarig intubation, mediastinit, kirurgisk återöppning, död) .

Tillståndet för sublingual mikrocirkulation, perifer mikrocirkulation och kardiovaskulär kontroll kommer att bedömas hos 100 patienter som genomgår hjärtkirurgi under generell anestesi före interventionen och i slutet av interventionen vid ankomsten till postoperativ intensivvård med hjälp av signalbehandlingstekniker.

De extraherade markörerna kommer att användas för att bedöma en statistisk prediktionsmodell av större sjukligheter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italien, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 på varandra följande patienter planerade för en större hjärtoperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 år
  • indikation för ett hjärtkirurgiskt ingrepp
  • spontan sinusrytm
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • känna till patologier eller dysfunktioner i det autonoma nervsystemet
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelse av större sjukligheter med hjälp av variabiliteten av kardiovaskulära och hemodynamiska markörer
Tidsram: 24 månader
Statistisk modellbedömning; tidsserievariabilitetsanalys
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Första postat (Faktisk)

31 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi

3
Prenumerera