Micro- e Macro-Circolazione nei Pazienti Cardiochirurgici (MiMaC)
L'ipotesi allo studio è che ci possa essere un legame tra una disfunzione del microcircolo periferico, del microcircolo sublinguale o del controllo cardiovascolare e lo sviluppo di patologie maggiori post cardiochirurgiche (ictus, danno renale acuto, intubazione prolungata, mediastinite, riapertura chirurgica, morte) .
Lo stato del microcircolo sublinguale, del microcircolo periferico e del controllo cardiovascolare sarà valutato in 100 pazienti sottoposti a cardiochirurgia durante l'anestesia generale prima dell'intervento e al termine dell'intervento all'arrivo in terapia intensiva post-chirurgica mediante tecniche di elaborazione del segnale.
I marcatori estratti verranno utilizzati per valutare un modello di previsione statistica delle principali morbilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni
- Indicazione per un intervento cardiochirurgico
- ritmo sinusale spontaneo
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- conoscere patologie o disfunzioni del sistema nervoso autonomo
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Previsione delle principali morbilità mediante la variabilità dei marcatori cardiovascolari ed emodinamici
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Valutazione del modello statistico; analisi della variabilità delle serie temporali
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MiMaC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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