- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05710731
Výcvik katetrizace moči zaměřený na dovednosti, spokojenost a sebedůvěru u studentů ošetřovatelství
Účinky simulace virtuální reality, počítačové simulace a simulace nízké reality používané při nácviku katetrizace moči na dovednosti, spokojenost a sebedůvěru u studentů ošetřovatelství
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum byl navržen jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke zjištění vlivu simulace virtuální reality, počítačové simulace a metod simulace nízké reality používaných při nácviku katetrizace moči na dovednosti, spokojenost a sebevědomí studentů ošetřovatelství. Výzkum bude realizován v Laboratoři odborných dovedností katedry ošetřovatelství Zdravotní fakulty Univerzity Çukurova v jarním semestru akademického roku 2022-2023. Studenti, kteří se výzkumu zúčastní, zatím nemají zkušenosti s klinickou praxí.
Počítačový simulační model (S550.100 Noelle, Gynekologický model), který má být použit v naší studii, sestává z celého lidského těla a může produkovat skutečné lidské zvuky (reakce na bolest, strach atd.). Díky propojení s počítačem je tedy zvýšena komunikace mezi studentem a simulátorem a zachována realita klinického prostředí. Osoba provádějící katetrizaci moči na simulátoru; může cítit odpor struktur, jako je močová trubice, svěrač a močový měchýř, které jsou podobné anatomické stavbě skutečného pacienta. Když katetr vstoupí do močového měchýře, jako u skutečného pacienta, protéká katetrem umělá moč (žlutá voda) a balonek katetru lze plně nafouknout/vyfouknout během zavádění/vyjímání katetru.
S ohledem na technické vlastnosti simulátoru virtuální reality, který je dalším simulátorem, který bude v naší studii použit; Díky použitým brýlím je možné říci, že pacientské a nemocniční prostředí je studentům prezentováno ve 3D s vysokou realitou. S použitím brýlí budou studenti schopni provádět katetrizaci moči pomocí joysticků, které drží v ruce. Díky této technologii je možné, aby se studenti sami sebe zhodnotili tak, že se v reálném životě postaví do těžko ovladatelných situací, jako by je skutečně prožívali, získat správné znalosti a dovednosti prostřednictvím chyb, které udělali, a získat zkušenosti tím, že rozvíjí jejich pocit sebedůvěry.
Dalším simulátorem, který má být ve studii použit, je model kyčle s nízkou realitou. Jedná se o model používaný k získání schopnosti aplikovat močovou katetrizaci a lze vidět pouze ženské vnější reprodukční orgány. Zatímco se katétr pohybuje močovým systémem a vstupuje do močového měchýře, pocit odporu a tlaku, který zažívají skuteční pacienti, nelze zažít. Po integraci katetru do vnějšího reprodukčního orgánu nelze provádět operace, jako je sledování jeho postupu podél močové trubice a močového měchýře, kontrola jeho umístění a nafukování balónku. Jedná se o tradiční metodu používanou při nácviku nácviku katetrizace moči u studentů ošetřovatelství.
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí analýzy výkonu (G*Power 3.1.9.2) na základě podobné studie provedené dříve. Na základě výsledků míry sebevědomí a spokojenosti studentů bylo pro každou skupinu stanoveno celkem 156 vzorků s testovou silou 0,80, 95% spolehlivostí (1-α) a velikostí účinku f=0,25, s minimálně 53 vzorků. identifikovaný jako student. V akademickém roce 2022-2023 zapsala Katedra ošetřovatelství do první třídy 182 studentů. Všichni studenti, kteří splní kritéria pro účast ve výzkumu, budou zařazeni do jedné ze tří simulačních skupin pomocí jednoduché metody náhodného výběru. Studenti budou uvedeni s ohledem na poslední tři číslice čísla školy. Webová adresa https://www.randomizer.org budou použity pro náhodné přiřazení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chcete-li se poprvé přihlásit do kurzu Základy ošetřovatelství II,
- dobrovolně se zapojit do výzkumu,
Kritéria vyloučení ze studie:
- Být absolventem střední odborné zdravotnické školy,
- Práce jako zdravotní sestra/porodní asistentka
- Máte nějaké předchozí zkušenosti s katetrizací moči,
Kritéria vyloučení:
- Neúčastnit se teoretické lekce,
- Neúčastnit se demonstrací a skupinové práce,
- Neúčastnit se měření dovedností
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina simulace nízké reality
U této skupiny bude provedena močová katetrizace přes plastický polokyčelní model.
|
Naučit studenty katetrizaci moči pomocí jedné ze 3 různých simulačních metod.
|
|
Experimentální: Skupina počítačových simulací
V této skupině bude močová katetrizace provedena prostřednictvím počítačového celotělového modelu.
|
Naučit studenty katetrizaci moči pomocí jedné ze 3 různých simulačních metod.
|
|
Experimentální: Skupina simulace virtuální reality
V této skupině bude katetrizace moči prováděna prostřednictvím softwaru založeného na technologii virtuální reality.
|
Naučit studenty katetrizaci moči pomocí jedné ze 3 různých simulačních metod.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dovedností praxe katetrizace moči
Časové okno: 10 minut
|
-Cvičení každého studenta katetrizace moči bude výzkumníkem jeden po druhém nahráno na video a poté budou videa sledována a bude vyplněn „Kontrolní seznam dovedností katetrizace moči“.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření spokojenosti a sebevědomí studentů
Časové okno: 10 minut
|
- Na konci přihlášky studenti vyplní „Škálu spokojenosti a sebedůvěry studentů ve vzdělávání“.
|
10 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení návrhu simulace
Časové okno: 10 minut
|
Na konci přihlášky studenti vyplní „Škálu návrhu simulace“.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cukurova Ece Kurt SBF 01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .